Iovance Biotherapeutics是一家開發新型 T 細胞癌癥免疫療法的后期生物技術公司,今天公布了其腫瘤浸潤的淋巴細胞 (TIL) 療法 LN-145 用于治療轉移性非小細胞肺癌 (mNSCLC) 患者的臨床數據。受試者參加了正在進行的籃子研究IOV-COM-202 的隊列 3B 。隊列 3B 招募了先前接受過免疫檢查點抑制劑 (ICI) 治療的患者,包括先前接受過酪氨酸激酶抑制劑治療的癌基因驅動腫瘤患者。
根據 RECIST 1.1,復發/難治性轉移性非小細胞肺癌 (mNSCLC) 患者接受一種或多種既往全身治療(包括免疫療法)后的總體緩解率 (ORR) 為 21.4%,并且在用 LN-145 單藥治療一次后,疾病控制率(DCR)為 64.3%,包括兩名 PD-L1 陰性腫瘤的應答者。在 8.2 個月的中位研究隨訪中未達到中位反應持續時間。治療中出現的不良事件特征與潛在疾病和非清髓性淋巴耗竭和 IL-2 的已知不良事件特征一致。在隊列 3B 中接受治療的所有患者都接受了先前的抗 PD-1/L1 治療,所有六名有反應的患者也接受了先前的化療。從歷史上看,ICI 作為二線治療在一線化療后進展的 ICI 初治患者中報告的 ORR 約為 20%。
Iovance 首席醫療官Friedrich Graf Finckenstein醫學博士表示:“在二線非小細胞肺癌治療環境中,仍有一個非常重要的未滿足需求,即提高反應率和延長生存期。在這個難以治療的患者群體中,LN-145 的初始數據非常有希望。”
Iovance 今天還宣布,它在IOV-LUN-202 中對第一位患者進行了給藥。Iovance 之前啟動了 IOV-LUN-202 試驗,以研究 LN-145 在二線 mNSCLC 中的應用,其中患者在先前的 ICI 和化療中出現進展。該試驗旨在支持注冊。
Graf Finckenstein 博士還表示:“我們很高興分享 LN-145 在非小細胞肺癌中的初步結果,這是 Iovance TIL 細胞治療的新潛在適應癥,在醫療需求未得到滿足的患者中顯示出積極的結果。我們看到了在肺癌患者的 ICI 后環境??中推進 LN-145 的重大機會。這些數據也有可能推動我們注冊支持研究 IOV-LUN-202 以及 IOV-COM-202 中另外兩個非小細胞肺癌隊列。”

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