AbbVie的 Rinvoq(upadacitinib)在 III 期研究中作為潰瘍性結腸炎的維持藥物達到了標準。該公司表示,與安慰劑相比,在為期 52 周的研究中,更多接受 Rinvoq 治療的患者獲得了臨床緩解。此外,艾伯維表示,該研究中的所有次要終點都得到了滿足,包括在一年內實現組織學-內窺鏡粘膜改善(HEMI)和無皮質類固醇臨床緩解。
艾伯維指出,接受 15 毫克 Rinvoq 治療的患者中有 49% 和接受 30 毫克藥物治療的患者中有 62% 的患者在 52 周內實現了內窺鏡檢查,而安慰劑組為 14%。此外,35% 的 Rinvoq 患者和 30 mg 劑量的患者分別有 35% 和 49% 的患者達到了 HEMI,而安慰劑組為 12%。
在 III 期研究中,在每天一次誘導 45 毫克藥物的八周研究期后看到對 Rinvoq 治療產生臨床反應的中度至重度潰瘍性結腸炎成年患者被重新隨機分配接受 15 毫克或30 毫克 Rinvoq 或安慰劑。這些水平的給藥持續一年。
艾伯維 (AbbVie) 總裁兼副主席Michael Severino 博士指出,潰瘍性結腸炎的難點在于患者面臨的不可預測的癥狀和頻繁發作。Severino 表示,該公司對 III 期結果感到鼓舞,該結果顯示 Rinvoq 作為中度至重度潰瘍性結腸炎患者的治療選擇的潛力。
潰瘍性結腸炎是一種炎癥性腸病,會導致消化道長期炎癥和潰瘍。根據梅奧診所的說法,癥狀通常會隨著時間的推移而發展,但這種不適可能會使人虛弱,有時還會導致危及生命的并發癥。一些藥物可以減輕疾病的體征和癥狀并帶來緩解,但無法治愈。潰瘍性結腸炎在美國影響大約 907,000 人。
Rinvoq 是一種小分子 JAK 抑制劑。該公司將其視為重磅藥物 Humira 的潛在繼任者, Rinvoq于 2019年首次被批準用于治療類風濕性關節炎。它還獲得了治療活動性銀屑病關節炎和用于治療的監管批準,以及可用于對常規治療反應不佳的成年患者的活動性強直性脊柱炎 (AS) 的治療。艾伯維一直在評估其他炎癥性疾病適應癥的藥物治療,包括特應性皮炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、巨細胞動脈炎和 Takayasu 動脈炎。

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