Sirnaomics Inc.是一家生物制藥公司，主要從事發現和預防癌癥以及纖維化疾病的RNAi療法的發展。近日宣布，在一項針對肝癌治療的美國第一階段臨床研究中給為首位患者劑量給藥，研究涉及的該公司的 siRNA（小干擾 RNA）候選藥物 STP705。STP705 利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒 (PNP) 增強遞送直接抑制 TGF-β1 和 COX-2 基因表達。
該I期試驗是一項多中心、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展研究，旨在通過腫瘤內給藥評估 STP705 的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。在這項針對多達 50 名患有膽管癌、肝細胞癌或結直腸癌肝轉移的受試者中，主要是患有晚期/轉移性或無法手術切除的實體瘤并且對標準療法難以治療的患者將接受 STP705 治療。該治療方案旨在利用 siRNA 和多肽納米顆粒 (PNP) 增強遞送的雙重靶向抑制特性，直接抑制 TGF-β1 和 COX-2 基因表達。使用 STP705 的早期臨床前和臨床研究表明，活性 T 細胞浸潤到腫瘤微環境中有所增加。此外，敲低動物纖維化組織中 TGF-β1 和 COX-2 基因的表達可以激活成纖維細胞凋亡，具有顯著的抗纖維化功效。
“將STP705 從皮膚癌推進到肝癌是 Sirnaomics 臨床項目的一個重要里程碑，尤其是包含多種腫瘤類型的研究設計。” Sirnaomics 創始人、總裁兼首席執行官Patrick Lu博士說。“我們期待抗纖維化作用和增強的腫瘤免疫力的結合將為使用我們的新型 siRNA 療法治療膽管癌和肝細胞癌提供一種新方法。Sirnaomics 致力于推進我們的多肽納米顆粒遞送系統，用于基于 RNAi 的創新癌癥治療。”
Sirnaomics 首席醫療官、醫學博士 Michael Molyneaux 表示：“肝癌對于死亡率高、醫療需求未得到滿足的患者來說，是一種毀滅性的疾病。公司很高興宣布首次給藥，因為我們希望在第一階段試驗中獲得對 STP705潛在安全性和有效性的重要見解，并基于這項研究的數據擴展到其他腫瘤適應癥。”
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