全球生物制藥公司Mallinckrodt plc，今天宣布了歐洲呼吸學會 (ERS) 新的結節病治療指南，其中包括使用 Acthar ? Gel（儲存促腎上腺皮質激素）注射治療某些肺結節病患者的臨床管理，這些治療指南均發表在歐洲呼吸雜志上。該治療指南是 ERS ??發布的首個循證臨床實踐建議，旨在為治療結節病患者的醫生提供指導，其中包括 Acthar Gel。
Acthar Gel 經美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準用于治療有癥狀的結節病，并且僅在美國有售。
該指南由 ERS 工作組委員會制定，該委員會由具有結節病經驗的臨床醫生、方法學家和患者倡導者組成，將 Acthar Gel 列為肺結節病的各種抗炎治療，并指出它可以根據具體情況使用當其他療法無效或不能耐受時。此外，指南指出，最近的研究表明 Acthar Gel 作為晚期結節病的類固醇保留劑的有效性。該指南承認，Acthar Gel 的潛在作用機制尚未完全闡明，并且隨著進一步研究，對其的理解也在不斷發展。
“結節病是一種多系統疾病，對肺部影響很大。這種情況會使許多患者虛弱，甚至會變得嚴重或危及生命，”辛辛那提大學健康中心的肺病學家、ERS 指南的主要作者Robert Baughman博士說. “新的 ERS ??指南以及專家小組的共識聲明，根據該領域專家的綜合臨床經驗，為醫生提供了 Acthar Gel 在結節病臨床管理中的作用的實用指導，對使用 Acthar Gel 進行治療的患者起到很大的作用。”
美國結節病專家小組共識聲明發表在《歐洲呼吸系統評論》上包括使用 Acthar Gel 治療晚期結節病的劑量、伴隨藥物和不良事件 (AE) 管理指南。該小組由 12 名在治療結節病患者方面具有專業知識的獨立醫生組成，建議對大多數病情較輕的患者每周兩次使用 Acthar Gel 40 單位的起始劑量，但未說明否需要更高的初始劑量達成共識病情較重的患者。此外，對于大多數對治療有反應的患者，尤其是慢性難治性/晚期結節病患者，應繼續使用 Acthar Gel 維持劑量，并且維持劑量應因人而異。如果患者出現嚴重不良事件，建議建議考慮減少或停用 Acthar Gel。
關于伴隨藥物的使用，專家組建議接受 Acthar Gel 的患者應逐漸減少并可能盡快停用伴隨的類固醇，但應繼續同時使用免疫抑制藥物。還就 AE 管理達成了共識建議，包括如果其他干預措施失敗或 AE 嚴重且顯著，Acthar Gel 應逐漸減少或停止使用。
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