Sellas Life Sciences Group報告了使用 galinpepimut-S (GPS) 作為與派姆單抗 (Keytruda?) 聯合療法的I/II 期試驗的積極結果。
GPS 是一種 Wilms Tumor-1 (WT1) 靶向肽免疫治療劑。在卵巢癌研究中，它與檢查點抑制劑 Keytruda? 聯合用于治療診斷為二線或三線 WT1(+) 復發或難治性鉑類耐藥晚期轉移性卵巢癌的患者。在本研究的 11 名患者中，近 67% 的患者二線治療失敗或難治，并且都對標準的鉑類治療耐藥。他們預計能存活 9 到 12 個月。
15 周隨訪時的臨時分析顯示，近 64% 的患者穩定或對聯合治療有反應。在最初的治療九個多月后，所有 11 人都還活著。因此，中位總生存期仍然未知。
GPS 與 nivolumab (Opdivo?) 聯合治療間皮瘤的 I 期試驗的初步證據顯示，中位生存期提高了約半年。Sellas 報告，對于復發/難治性患者，接受 GPS 治療 1 個月后的中位生存期為 35.4 周，而接受標準治療（培美曲塞，一種化療）的患者為 28 周。然而，這項試驗只涉及四名患者。
這種收益是“表明聯合療法可能對患者有益的信號”，Sellas 總裁兼首席執行官Angelos Stergiou表示。“來自間皮瘤研究的基本消息似乎是安全，并顯示出有意義的存活率，即使在一名患有肉瘤樣變體的患者中也是如此。那位患者被診斷出患有 IV 期癌癥，到目前為止，已經存活了 25 個月——對于那些接受標準護理的人來說，比平時長了幾個月。（該患者在標準護理治療下的預期生存期為 12 至 18 周。）我們希望在年底前獲得大量患者樣本的隨訪數據。”
“Sellas 專注于免疫治療，專注于 Wilms Tumor 1 抗原的開發，該抗原被美國國家癌癥研究所指定為第一免疫治療靶點，”他說。例如，WT1 抗原在 75% 的間皮瘤和 93% 的卵巢漿液性癌的細胞核中表達。大約有 20 種腫瘤類型過度表達 WT-1 抗原，因此表明 GPS 可能具有實質性應用。GPS由四個肽鏈組成。其中兩個（CD4+ 和 CD8+）誘導對 WT1 抗原的強烈先天反應并獲得多種 HLA 類型。因此，當給藥時免疫系統會識別和破壞癌細胞，并且針對復發的腫瘤和殘留的癌細胞可以繼續這樣做。”
在大多數情況下，GPS 不被設想為一種獨立的治療方法。“當單獨使用 GPS 時，它并不是為了減少腫瘤，反，它與免疫療法（尤其是 Opdivo? 和 Keytruda?）協同工作，可調節敵對的腫瘤微環境。當注射 GPS 時，GPS 會增加抗原特異性效應 T 細胞并引導它們，將免疫反應集中在特定表位以獲得最佳 T 細胞反應。基于該作用機制，GPS 可能具有作為完全緩解患者的單一療法的潛力。正在進行的 AML 患者的 III 期研究正在測試該假設。
“我們的主要項目（目前處于 III 期）是針對處于第二次緩解期的急性髓系白血病患者，”Stergiou 說。早些時候，II 期數據顯示，第二次完全緩解患者的生存率顯著延長——接受 GPS 治療的患者為 21 個月，而接受標準護理治療的患者為 5.4 個月。
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