LMC病理學服務(LMC),位于內華達州拉斯維加斯,專門為西南地區提供解剖病理學服務。美國病理解剖實踐(聲波醫療保健)是在第一參考實驗室進行,2021年4月22日獲FDA批準美國提供來自羅氏診斷的VENTANA MMR RxDx小組的評估子宮內膜癌。
奧羅拉研究所 (ARI) 也是 Sonic Healthcare USA解剖病理學部的一部分,作為研究測試站點,收集數據以支持羅氏提交美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準該測試的申請。
VENTANA MMR RxDX Panel 是第一個獲得 FDA 批準的免疫組織化學(IHC)伴隨診斷(CDx),用于識別適合免疫治療的子宮內膜癌患者。它用于定性評估子宮內膜腫瘤組織中的 DNA 錯配修復蛋白。MMR 狀態的確定基于由 LMC 病理學家按照 FDA 批準的協議對四個 IHC 染色進行評分。
經羅氏檢測確定為 dMMR(錯配修復缺陷)的子宮內膜癌可能有資格接受 JEMPERLI(dostarlimab-gxly)治療,JEMPERLI(dostarlimab-gxly)是 FDA 批準用于治療成人患者的程序性死亡受體-1(PD-1)阻斷抗體dMMR 復發或晚期子宮內膜癌,由 FDA 批準的測試確定,在含鉑方案的先前治療中或之后進展。根據腫瘤反應率和反應持久性,該適應癥在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。
“這是管理子宮內膜癌女性個性化治療的革命性突破,” LMC 病理服務公司董事總經理Jonathan Hughes博士說。“我們的診所很榮幸成為該國第一個執行和解釋該檢測的診所,我們的病理學家期待通過提供結果來協助我們的客戶醫生為他們的患者計劃治療,”休斯博士補充道。
關于 Sonic Healthcare USA
Sonic Healthcare USA是 Sonic Healthcare Limited 的子公司,Sonic Healthcare Limited 是全球最大的醫療診斷公司之一,為醫生、醫院和社區衛生服務提供實驗室服務,業務遍及三大洲的八個國家,每年為超過 1 億患者提供護理,330名病理學家每年服務超過30萬患者。該公司在聯合商業模式下運營,強調醫療領導和基于社區的檢測服務,他們為患者和醫生提供卓越的質量和服務。

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