杭州昌斯制藥 (“昌斯”) 是一家臨床階段的生物技術公司，專注于為世界上最虛弱的疾病發現、開發和商業化變革性吸入療法。該公司宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已接受其用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 CXF11 上市許可申請。
該申請基于一系列精心設計且成功的體外研究的結果，包括與參考藥物在每個關鍵質量屬性上的綜合比較、超過 2 年的穩定性研究以及更重要的是生物等效性 (BE) 研究。
“ NMPA 接受 CXF11 的上市許可申請是 Chance 產品開發的第一個重要里程碑。憑借強調外部合作和內部發展的企業戰略、全球標準商業制造設施的最新突破以及獨特的 VFC 技術平臺，我們有能力將 CXF11 和其他創新藥物帶到中國和世界其他地區，”杭州昌思藥業創始人兼CEO陳東浩評論道。
關于 CXF11
CXF11 是 Chance 的噻托溴銨吸入藥物，用于預防慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 成人的支氣管痙攣。與參考產品相比，它使用 Chance 專有的吸入器，具有更高的可用性和視覺效果。CXF11是中國首個在生物等效性（BE）和穩定性研究中取得成功的同類藥物。
關于 COPD
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一組導致氣流阻塞和呼吸問題的慢性疾病。它包括肺氣腫和慢性支氣管炎。目前尚無法治愈 COPD，但可以緩解其癥狀。
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