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臨床數據證明 ABL503/TJ-L14B的安全性和有效性

????????2021-07-10 20:49???? ???? ????


     ABL Bio公司是一家臨床階段的生物技術公司,為免疫腫瘤學和神經退行性疾病開發抗體療法。它專門的臨床階段的生物技術發展雙特異性抗體技術可以更好的為免疫腫瘤學和神經退行性疾病服務。今天該公司在癌癥免疫治療雜志 (JITC) 中發布并強調了 ABL503/TJ-L14B (一種新型抗 PD-L1 X 4-1BB 雙特異性抗體)的安全性和抗腫瘤功效等數據。ABL503/TJ-L14B 顯示出比抗 PD-L1 或抗 4-1BB 單藥治療更強的抗腫瘤功效以及良好的安全性,目前ABL503處于1期試驗,主要是為了評估晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、MTD PK和PD。
 
     ABL503 與天境生物聯合開發,是一種結合 PD-L1 檢查點通路和 4-1BB 激動活性的雙特異性抗體,以克服目前 PD-(L)1 療法的局限性和 4-1BB 相關毒性。使用 ABL 的 Grabody-T 雙特異性抗體平臺技術,ABL503 僅在表達 PD-L1 的腫瘤存在時誘導 4-1BB 激活,以最大限度地降低 4-1BB 相關外周毒性的風險。ABL503 目前正在美國的一項針對局部晚期或轉移性實體瘤患者的 1 期研究中進行評估 (NCT04762641)。
 
    與 KAIST 教授Su-Hyung Park博士合作發表的論文強調了關鍵的體外和體內研究證明了 ABL503 作為一種有前途的抗癌免疫治療劑的潛力。研究中,ABL503誘導人源化小鼠腫瘤完全消退,優于抗PD-L1或抗4-1BB單藥治療。此外,當這些小鼠在第一次 ABL503 治療后 40 天再次接受治療時,沒有觀察到腫瘤生長,這表明 ABL503 治療產生了延長的抗腫瘤反應,盡管給藥方案是短期的。此外,在猴子中重復高劑量給藥 ABL503 后,ABL503 耐受性良好。使用 ABL503 治療的猴子表現出總體良好的耐受性,肝功能正常。
 
     “這些已發布的數據驗證了我們的 Grabody-T 平臺技術能夠以較低的腫瘤外肝毒性風險實現抗腫瘤功效,并支持 ABL503 作為潛在的一流癌癥治療方法的治療價值,” ABL Bio 首席執行官Sang Hoon博士說道。
 
     關于 ABL 生物
 
     ABL Bio是一家臨床階段的生物技術公司,為免疫腫瘤學和神經退行性疾病開發抗體療法。通過內部研發和全球合作,ABL 開發了多個 BsAb 平臺,如“Grabody-T”、“Grabody-I”和“Grabody-B”,并建立了多個臨床和臨床前階段候選藥物的創新管道。在腫瘤學領域,開發了 一種模塊化 4-1BB 接合平臺Grabody-T,而且已顯示出卓越的功效和安全性。在神經退行性疾病領域,還開發了 Grabody-B,旨在最大限度地提高血腦屏障 (BBB) 滲透率。Grabody-B 適用于多種神經系統疾病的各種 CNS 目標,有可能為解決神經退行性疾病的高度未滿足的醫療需求提供突破。


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