Galectin Therapeutics Inc是針對半乳糖凝集素蛋白療法的領先開發商，今天該公司公布了Belapectin 1b 期臨床試驗擴展隊列的頂級臨床數據，該試驗是一種半乳糖凝集素-3 抑制劑與 KEYTRUDA （派姆單抗）聯合治療轉移性黑色素瘤和頭頸癌患者，該研究是在著名的癌癥和黑色素瘤專家 Brendan D. Curti 博士的指導下進行的。
擴展研究招募了 9 名黑色素瘤患者和 5 名頭頸部鱗狀細胞癌患者。與之前報道的初始 1b 期患者相比，這項擴展研究中的隊列接受了大量全身治療，包括化療、免疫檢查點抑制劑和細胞因子、黑色素瘤突變導向療法（BRAF 抑制劑和 MEK 抑制劑），以及手術和放射治療（外部和放射性標記）。患者的轉移負擔也很高，肺、軟組織和肝臟是最常受累的器官。9 名黑色素瘤患者中有 4 名患有脈絡膜（眼部）腫瘤作為癌癥的原發部位，并且還發生了肝轉移。
治療包括在輸注帕博利珠單抗后每三周通過輸注給予 4 mg/Kg 瘦體重的 Belapectin。派姆單抗根據其標簽給藥。根據實體瘤反應評估標準 (RECIST) 標準，在第 85 天評估患者的反應。黑色素瘤患者的治療周期中位數為 4 個（范圍 3-15），頭頸癌患者的治療周期數為 5 個（范圍 4-8）。
黑色素瘤患者結果包括 1 例部分緩解、4 例疾病穩定和 4 例疾病進展，疾病控制率為 56%（9 名患者中有 5 名）。觀察到的頭頸癌患者包括兩個穩定的疾病和三個進展的疾病，提供 40% 的疾病控制率（五分之二的患者）。
Belapectin 和 pembrolizumab 的組合具有良好的耐受性并且似乎是安全的。在 6 名患者中，與帕博利珠單抗相關的最常見不良事件是 1 級（輕度）瘙癢（瘙癢），這是帕博利珠單抗已知和標記的副作用。與派姆單抗相關的第二大常見不良事件是三名患者的 2 級疲勞。所有其他不良事件都是輕微的（1 級）。沒有 3 級或以上的不良事件。與最初的 1 期研究結果相似，與 pembrolizumab 相關的毒性（特別是免疫介導的不良事件）的頻率和嚴重程度低于預期。沒有不良事件被認為與 belapectin 相關。
該研究的首席研究員、醫學博士 Brendan Curti 博士說：“與初始研究相比，這個擴展隊列中的患者在入組時的腫瘤負荷明顯更高，我認為這些結果令人鼓舞。擴展隊列的結果支持進行第 2 階段隨機對照研究的基本原理，以進一步評估 belapectin 與 KEYTRUDA 的組合與單獨使用 KEYTRUDA 相比，并充分確定這種組合的益處和免疫學效果。”
約翰霍普金斯醫學院腫瘤學名譽教授Ben Carson 博士進一步評論說：“最近，我們已經了解抑制 galectin-3 如何幫助改變這種微環境，從而可能增強癌癥免疫治療的作用，同時可能減少副作用。有了這些新的臨床數據，我強烈支持 Galectin Therapeutics 進入下一步發展，為急需新療法的癌癥患者帶來希望。”
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