Biogen 和 InnoCare Pharma Limited在近日宣布，他們已就奧布替尼（一種口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi) 用于治療多發性硬化癥 (MS)達成合作協議。Orelabrutinib 是一種共價 BTKi，具有高選擇性和穿越血腦屏障的能力。Orelabrutinib 是一種創新的 CNS 滲透性 BTK 抑制劑，用于潛在治療多發性硬化癥
Orelabrutinib 抑制 BTK，這是一種關鍵酶，是免疫細胞（包括 B 細胞和骨髓細胞）信號級聯反應的一部分。憑借穿越血腦屏障的能力，奧布替尼有可能抑制中樞神經系統 (CNS) 中的 B 細胞和骨髓細胞效應器功能，并可能為所有形式的 MS 的進展提供具有臨床意義的益處。而且奧布替尼可能為 MS 患者提供額外的治療選擇和減緩疾病進展的可能性。
“鑒于 MS 的復雜性和慢性性質，我們相信 orelabrutinib 的獨特特征，結合高選擇性和 CNS 外顯率，可能轉化為相對于其他 BTKi 項目的潛在臨床優勢，”百健 (Biogen) 研發主管Alfred Sandrock說到。
根據協議條款，百健（Biogen）將擁有奧布替尼在全球多發性硬化癥和中國境外（包括港澳臺地區）某些自身免疫性疾病領域的獨家使用權，而 InnoCare 將保留奧布替尼在全球范圍內的獨家使用權。
關于Orelabrutinib：Orelabrutinib 是一種小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi)，用于治療癌癥和潛在治療自身免疫性疾病。
關于奧布替尼：在多發性硬化領域，奧布替尼是一種具有高選擇性和穿越血腦屏障能力的BTKi，可在中樞神經系統中實現高靶點占有率。目前全球第 2 期研究中對正在RRMS 患者進行調查。
在腫瘤領域，InnoCare 獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的奧拉布替尼的兩個適應癥：治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R SLL)，以及治療復發/難治性套細胞淋巴瘤 (R/R MCL) 患者。
關于BTK：布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 是一種由人類 BTK 基因編碼的酪氨酸激酶。BTK 在 B 細胞中的 B 細胞受體信號級聯反應中起關鍵作用，導致 B 細胞增殖、存活、分化和細胞因子產生。BTK 在骨髓細胞信號傳導中也發揮著關鍵作用。中樞神經系統 (CNS) 滲透性 BTK 小分子抑制劑通過抑制外周和 CNS 中的 B 細胞和骨髓細胞起作用。在表達 BTK 的骨髓細胞中，存在于 CNS 中的小膠質細胞已被證明在多發性硬化癥中表達高水平的 BTK。
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