一項針對肺炎鏈球菌的實驗性疫苗的中期臨床研究顯示出了希望。II 期數據顯示,由Affinivax 和Astellas Pharma開發的候選疫苗具有良好的耐受性,并產生了針對致命細菌感染的抗體反應。兩家公司最初于 2017 年合作開發 ASP3772。候選疫苗 ASP3772 對其構成的 24 種多糖中的每一種都產生了抗體反應,并對其構成中也包括的兩種保守的肺炎球菌蛋白產生了抗體反應。候選疫苗中包含的 24 種血清型比當今市場上或臨床測試中的任何其他疫苗都要多。
ASP3772 是使用 Affinivax 專有的 MAPS(多重抗原呈遞系統)技術開發的,目的是產生針對肺炎鏈球菌的B 細胞(抗體)和 T 細胞免疫保護 。 與積極的 II 期數據一致,兩家公司宣布美國FDA授予該疫苗候選者突破性療法稱號。
在 II 期研究中,患者隨機接受 ASP3772、Prevnar 13 或 Pneumovax23。主要目的是評估 ASP3772 與 Prevnar13 相比的安全性/耐受性以及反應原性。次要目標是評估 ASP3772 與 Prevnar13 或 Pneumovax23 的免疫原性。
試驗數據顯示,與單獨使用 Prevnar 13 相比,ASP3772 對兩種藥物之間的 13 種共享血清型表現出相似或更好的免疫反應。在某些血清型中,ASP3772 的表現優于 Prevnar13。
兩家公司在聯合聲明中表示,將 ASP3772 與 Prevnar13 和 Pneumovax23 進行比較時,也看到了類似的結果。Affinivax 首席執行官 Steven B. Brugger 指出:與其他藥物相比,ASP3772 提供的24 種 肺炎鏈球菌菌株覆蓋范圍更廣。Brugger 表示,通過擴大覆蓋范圍,他們相信 ASP3772 有可能提供比目前市場上任何肺炎球菌疫苗更廣泛的保護。
ASP3772 疫苗中展示對多糖和蛋白質的強大免疫原性,也代表了在臨床驗證 MAPS 技術平臺方面向前邁出的重要一步,并突出了未來 MAPS 疫苗的潛力,這也代表MAPS 技術為解決肺炎鏈球菌等傳染病未滿足的需求提供了新方法,為患者提供了更廣泛的保護,防止影響全球社區嬰兒和成人的肺炎球菌感染。
目前,兩家公司正在計劃對成人進行 III 期研究,以及針對嬰兒使用 ASP3772 的單獨 II 期研究。

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