截止目前，Nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) 作為一種免疫療法，已獲得 FDA 批準用于 11 種癌癥適應癥，其中1 種已于近日被批準與某些化療聯合用于胃癌的初始治療。這一最新動態標志著一個重要的里程碑，因為它是第一個獲得 FDA 批準的用于胃癌一線治療的免疫療法。
適應癥：Nivolumab 于 2021 年 4 月 16 日獲得批準，之前獲得優先審評、突破性療法和孤兒藥指定，用于與氟嘧啶和含鉑化療聯合用于治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌和食管癌腺癌。批準基于第 3 期 CheckMate-649 試驗 (NCT02872116)，該試驗證明納武單抗加化療與單獨化療相比具有更高的總生存率 (P = 0.0002)。此外，納武單抗加化療組 55% 的患者在 1 年時存活，而單獨化療組的患者為 48%。
納武單抗治療的其他癌癥包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌 (NSCLC)、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌 (RCC)、經典霍奇金淋巴瘤 (cHL)、
頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌 (HCC)、食道癌。
作用機制：Opdivo 是一種單克隆抗體，通過與 PD-1 受體結合起作用，并通過增強 T 細胞功能抑制腫瘤生長。
劑量和給藥：納武單抗通過靜脈 (IV) 輸注在 30 分鐘內給藥，劑量取決于適應癥以及它是作為聯合治療還是單藥治療。納武單抗可與易普利姆瑪（Yervoy；百時美施貴寶）、卡博替尼（Cabometyx；Exelixis）、氟嘧啶和含鉑化療聯合給藥。當作為聯合治療使用時，應首先使用 Nivolumab，然后在同一天進行這些治療：ipilimumab；鉑雙藥化療；易普利姆瑪和鉑類雙藥化療（給予納武單抗，然后是易普利姆瑪，然后是鉑類雙藥化療）；氟嘧啶和含鉑化療。
警告、注意事項：Nivolumab 可引起嚴重或危及生命的免疫介導的不良反應，因此藥劑師必須監測患者注意可能出現的體征和癥狀，并建議他們在出現這些癥狀時立即就醫以確定是否應該進行治療暫停或停止。重要的是在基線和治療期間定期監測患者的肝酶、肌酐和甲狀腺功能。接受異基因造血干細胞移植的個體可能會出現嚴重或致命的并發癥，如果他們在納武單抗治療之前或之后接受了移植，就需要密切監測患者。
出現嚴重輸液相關反應的患者應停用納武單抗。對于危及生命的免疫介導的不良反應、需要全身治療的復發性嚴重免疫相關反應或無法在開始后 12 周內將皮質類固醇劑量減少至每天 10 毫克或更少的潑尼松或等效物，應永久停用納武單抗類固醇治療。有輕度或中度輸液相關反應的患者可以中斷輸液或減慢輸液速度。
懷孕和哺乳：根據動物研究的數據，孕婦服用納武利尤單抗可能會對胎兒造成傷害。有生育能力的女性在開始納武單抗治療前應接受妊娠試驗。應建議患者在治療期間和最后一劑 Opdivo 后至少 5 個月內使用有效的避孕措施。尚不清楚納武單抗是否會進入母乳，因此應建議患者在治療期間和最后一次給藥后 5 個月內避免母乳喂養。
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