ARO-HIF2 用于治療透明細胞腎細胞癌 (ccRCC) 患者的 1b 期劑量探索研究已成功招募了 17 名患者，并表明該藥物在每周高達 525 毫克的劑量下具有良好的耐受性。
“AROHIF21001 1b 期研究旨在評估晚期 ccRCC 患者群體的安全性以及初步藥效學和療效，” Arrowhead 高級副總裁詹姆斯漢密爾頓博士在新聞稿中說。“我們認為，在前 2 個劑量隊列中，研究性 ARO-HIF2 顯示出明顯的有意義的靶標參與跡象，并且至少有 1 名患者有一些潛在的早期療效跡象。”
ARO-HIF2 是一種研究性 RNA 干擾療法。Arrowhead 目前正在招募第三個計劃的患者隊列進行試驗，并打算盡快提供更多數據。根據新聞稿，已招募 17 名患者接受每周 225 毫克（隊列 1，n=7）或每周 525 毫克（隊列 2，n=10）的靜脈注射。隊列 3 目前正在招募患者每周接受 1050 毫克。
研究人員評估了 HIF2α 蛋白 H 評分，發現 17 名患者中有 9 名具有可以評估的腫瘤樣本。其中 7 名患者表現出 HIF2α 減少，減少范圍從 -9% 到 -82%，平均減少 -48%。使用實體瘤中的反應評估標準評估藥物的功效。在隊列 2 中，1 人有部分反應，腫瘤縮小約 65%，5 人對疾病穩定有最佳反應。此外，隊列 2 中的 4 名受試者仍在使用藥物，病情穩定，治療持續時間為 12 至 24 周。
截至報告日期，研究藥物在每周高達 252 毫克的劑量下通常具有良好的耐受性。沒有報告與該藥物有關的貧血病例。
“腫瘤通常具有高度的異質性，AROHIF21001 中的患者患有晚期 ccRCC，并且包括檢查點抑制劑和抗 VEGF 方案在內的多線治療均失敗，因此這些在大量預處理人群中的早期結果對研究性 ARO- HIF2 和我們廣泛的腫瘤靶向平臺有著指導性作用，”漢密爾頓在新聞稿中說。“ARO-HIF2 的耐受性普遍良好，我們期待繼續增加劑量。”
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
