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數據顯示當前在已獲批 CAR-T 產品治療中的作用

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    Pharmacy Times采訪了賓夕法尼亞大學衛生系統 Penn Medicine 的臨床藥學專家 Craig Freyer、藥學博士、BCOP 和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的腫瘤藥學專家 Andrew Lin、藥學博士、BCOP,討論他們在最近的 ATOPP 2021 峰會重新審視了嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法的原因、對象和位置。
 
    Alana Hippensteele:關于目前已批準的 CAR-T 產品在治療中的作用,數據表明了什么?
 
    Craig Freyer:數據在許多情況下看起來都非常有希望。我認為,如果您查看 FDA 批準的 CAR-T 療法的第一個適應癥,即 tisagenlecleucel,用于兒童和 25 歲以下的復發難治性環境中的年輕人,我們會看到患者人群中 5 - 年總生存期和對聯合化療的反應相當有限,完全緩解和完全緩解且計數不完全恢復率超過 80%,并且幾乎所有這些反應都是微小殘留疾病陰性反應。
 
    因此,即使在對最終沒有進行同種異體干細胞移植的患者的研究中,我們也看到許多患者獲得了深度和持久的緩解。因此,我認為在兒科和青年急性淋巴細胞白血病 (ALL) 環境中,與聯合化療相比,CAR-T 細胞對年輕人群的作用在這個時間點得到了很好的定義,盡管當然沒有對頭或隨機比較。
 
    我認為在非霍奇金淋巴瘤環境中,特別是在大細胞淋巴瘤中,我認為我們正在越來越多地了解 CAR-T 療法在該人群中的益處。我們有來自 SCHOLAR-1 研究的先前數據,該研究主要著眼于當時復發難治性大細胞淋巴瘤的護理聯合化療標準。
 
    我們看到響應是有限的,因為這些響應通常不持久。當然,從歷史上看,如果這些人對挽救性化療至少有部分反應甚至完全反應,我們幫助他們進行自體干細胞移植,但即使在那種情況下,許多患者,尤其是高危患者,也不會沒有長期持久的反應。
 
    所以,如果你看看 CAR-T 在大細胞淋巴瘤環境中的作用,axicabtagene ciloleucel 的 ZUMA-1 研究、tisagenlecleucel 的 JULIET 研究以及 lisocabtagene maraleucel 的 TRANSCEND-NHL-001 研究的數據,你看回復率相當不錯。總體響應從大約 50% 到 80% 不等,其中大約 40% 到 55% 的人有完整的響應。
 
    我們正在對這些患者群體進行更長時間的隨訪,以了解反應的持久性,但在 12 個月時,我們看到大約一半的人在接受 CAR-T 治療后仍處于緩解狀態。同樣,我們沒有任何數據直接將其與隨后自體移植的搶救性化療進行比較,但從 SCHOLAR-1 和其他隊列中的先前系列數據來看,這些數字看起來確實有利于患者的長期結果。


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