美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準了 默克公司的 Vaxneuvance，這是一種針對由 15 種肺炎鏈球菌 血清型引起的侵襲性疾病的疫苗，包括1、3、4、5、6A 、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、 22F、23F 和 33F，適用于大于18 歲的成年人。
我們把不同的肺炎鏈球菌菌株，稱為血清型，它與不同程度的疾病有關。侵襲性肺炎球菌病 (IPD) 被定義為細菌感染的器官或組織通常是無菌的。IPD 最常見于 50 歲及以上的人群，血清型 3、22F 和 33F 是 IPD 的最常見原因，血清型 3 是美國該疾病的主要原因。
Vaxneuvance 是一種 15 價肺炎球菌結合疫苗。這意味著它可以有效對抗并使用來自 15 種不同細菌菌株。它由來自各種細菌血清型的純化莢膜多糖組成，這些多糖分別與 CRM197 載體蛋白相連。
在臨床研究中，與輝瑞的 Prevnar 13 肺炎球菌疫苗相比，Vaxneuvance 在保護方面具有可比性。但是 Vaxneuvance 對 Prevnar 13 具有針對血清型 3 的優越免疫反應。Vaxneuvance 還可以預防 22F 和 33F，而 Prevnar 13 不能預防。然而，FDA 于 6 月 8 日批準了輝瑞的 Prevnar 20，它也提供了針對 22F 和 33F 的保護。
Vaxneuvance 的批準基于七項臨床試驗的數據。在關鍵的 III 期 PNEU-AGE (V114-019) 臨床試驗中，該研究證明了在幾個主要和次要措施方面優于 Prevnar 13。
“一些成年人，包括老年人或患有某些慢性疾病或免疫功能低下的人，患肺炎球菌疾病及其嚴重的、有時會危及生命的并發癥的風險增加，”Indago 研究與健康中心的協調調查員 Jose Cardona 說。“ FDA 對 Vaxneuvance 的批準基于強大的 II 和 III 期研究，該研究評估了廣泛成年人群的免疫反應，并提供了一個重要的新選擇，以防止侵襲性肺炎球菌疾病。”
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