醫療保健公司Myovant Sciences今天宣布，歐盟委員會 (EC)已批準其上市許可申請RYEQO （relugolix 40 mg、雌二醇 1.0 mg 和醋酸炔諾酮 0.5 mg）用于治療成年育齡女性子宮肌瘤的中度至重度癥狀，使用時間沒有限制。EC 決定在歐盟所有 27 個成員國以及冰島、挪威和列支敦士登有效。
“來自支持 RYEQO 批準的第 3 階段 LIBERTY 計劃的數據表明，RYEQO 改善了與患有子宮肌瘤的女性最相關的癥狀，即嚴重的月經出血和疼痛，同時保持了良好的耐受性安全狀況，”羅伯塔·維爾韋拉教授說。“有了這項批準，女性患者終于有了一個長期治療選擇，這對治療這種疾病而言很重要。”
“今天批準的 RYEQO 是歐洲首個也是唯一一個每天一次的長期治療子宮肌瘤的女性，標志著這種常見且可能使人衰弱的疾病的非侵入性治療選擇的一個重要里程碑，”首席醫學官大衛馬雷克說。
該批準基于 LIBERTY 3 期計劃的安全性和有效性數據，該計劃包括兩項重復、為期 24 周的跨國臨床研究（LIBERTY 1 和 LIBERTY 2）。
關于子宮肌瘤：子宮肌瘤是發生在子宮肌壁內或肌壁上的非癌性腫瘤，是女性最常見的生殖道腫瘤之一。除了個體的遺傳傾向外，眾所周知，雌激素在調節肌瘤生長方面發揮著重要作用。雖然子宮肌瘤是良性腫瘤，但它們會導致虛弱癥狀，例如月經過多（經常導致貧血和疲勞）、疼痛（包括痛經、腹痛、性交痛、背痛）、腹圍增加和腹脹、尿頻或滯留、便秘、流產，在某些情況下還會導致不孕。這些癥狀還會導致工作效率下降、日常生活中的正常活動受限以及社交尷尬。
關于 RYEQO ：RYEQO被批準用于治療成年育齡女性子宮肌瘤的中度至重度癥狀。RYEQO 含有 relugolix，可減少卵巢產生的雌激素（和其他激素）、雌二醇（一種雌激素），可降低骨質流失的風險，以及醋酸炔諾酮（一種孕激素），這是有子宮的女性所必需的（子宮）服用雌激素。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
