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VERQUVO(vericiguat) 在歐盟獲得批準

????????2021-07-21 21:20???? ???? ????


     Merck 在美國和加拿大以外被稱為 MSD,今天宣布,歐盟委員會 (EC) 已授予可溶性鳥苷酸環化酶 (sGC) 刺激劑 VERQUVO (vericiguat) 在歐盟 (EU) 的營銷許可。在歐盟,VERQUVO(2.5mg、5 mg和 10 mg)適用于治療射血分數降低的有癥狀的慢性心力衰竭成年患者,這些患者在近期需要靜脈 (IV) 治療的失代償事件后病情穩定。VERQUVO 由默克和拜耳公司聯合開發。默克在美國擁有 VERQUVO 的商業權利,而拜耳在世界其他地區擁有獨家商業權利。拜耳還在今天早些時候發布了一份新聞稿,宣布獲得歐盟委員會的批準。
 
     今年1月,美國食品藥品監督管理局(FDA)在美國批準VERQUVO用于降低因心力衰竭住院或有癥狀的慢性心力衰竭成人需要門診靜脈利尿劑后發生心血管死亡和心力衰竭住院的風險射血分數小于45%。在美國,VERQUVO 的產品標簽包含一個黑框警告,表明不應將 VERQUVO 用于懷孕女性,因為它可能會對胎兒造成傷害。6 月,該藥獲得日本厚生勞動省 (MHLW) 的批準。拜耳還提交了該藥物在中國以及全球其他多個國家的上市許可申請。
 
     關于 VERQUVO  (vericiguat) 片劑,每日一次口服(2.5mg、5 mg和 10 mg)
 
     VERQUVO 是可溶性鳥苷酸環化酶 (sGC) 的刺激劑,是一氧化氮 (NO) 信號通路中的一種重要酶。當 NO 與 sGC 結合時,該酶催化細胞內環磷酸鳥苷 (cGMP) 的合成,這在調節血管張力、心臟收縮力和心臟重塑中發揮作用。心力衰竭與 NO 合成受損和 sGC 活性降低有關,這可能導致心肌和血管功能障礙。通過直接刺激 sGC,獨立于 NO 并與 NO 協同作用,vericiguat 增加細胞內 cGMP 的水平,導致平滑肌松弛和血管舒張。


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