今天有相關報告說，Basilea Pharmaceutica 其合作伙伴 Asahi Kasei Pharma Corporation 正計劃提交一份新藥申請 (NDA)，根據最近完成的深部真菌病第 3 階段研究的積極結果，以獲得抗真菌藥艾沙康唑 (Cresemba ) 在日本的上市許可。Asahi Kasei Pharma 計劃在稍后的時間點公布該研究的頂線結果。
3 期、多中心、開放標簽研究招募了 103 名患者，正在評估靜脈注射或口服艾沙康唑治療深部真菌病（包括侵襲性曲霉病、慢性肺曲霉病）的日本成年患者的安全性和有效性。 1研究的主要終點是安全性，即治療后發生不良事件的患者比例，該研究包括伏立康唑作為曲霉病患者的活性對照藥。
首席執行官 David Veitch 表示：“我們祝賀我們的合作伙伴 Asahi Kasei Pharma 在日本成功完成了第三階段研究。這是對艾沙康唑在治療嚴重真菌感染中的效用的另一個認可。我們現在期待在今年晚些時候提交上市許可申請，目標是讓日本的患者可以使用艾沙康唑。”
迄今為止，Cresemba 已在近 60 個國家獲得批準，目前在 53 個國家/地區上市，包括美國、大多數歐盟成員國以及歐洲內外的其他幾個國家。
關于艾沙康唑（Cresemba）：Isavuconazole 是一種靜脈注射 (iv) 和口服唑類抗真菌藥，商品名為 Cresemba。在 27 個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和英國，艾沙康唑被批準用于治療侵襲性曲霉病成年患者和不適合使用兩性霉素 B 的成年毛霉菌病患者的治療。 Cresemba 在美國和歐洲及其他地區的其他幾個國家也獲得批準。由于其批準的適應癥，它在美國、歐洲和澳大利亞獲得了孤兒藥稱號。Basilea 已簽署多項艾沙康唑許可和分銷協議，覆蓋美國、歐洲、中國、日本、拉丁美洲、亞太地區、中東和北非地區、加拿大、俄羅斯、土耳其和以色列。
關于巴西利亞：Basilea 是一家商業階段的生物制藥公司，成立于 2000 年，總部位于瑞士。主要致力于發現、開發和商業化創新藥物，以滿足癌癥和傳染病患者的醫療需求。目前已成功推出兩個產品，包括用于治療侵襲性真菌感染的 Cresemba 和用于治療嚴重細菌感染的Zevtera。
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