Innovent生物制品有限公司（Innovent）是世界一流的生物制藥公司，致力于開發、生產和銷售用于治療癌癥、代謝、自身免疫和其他重大疾病的高品質藥品。該公司近日宣布在 IBI321（一種抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體）的 1 期研究中已向第一位患者給藥。
這項開放標簽、多中心的 1a 期劑量遞增和擴展研究的目的是評估 IBI321 在標準護理治療中癌癥進展的晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、潛在最佳劑量和初步療效. 該試驗正在中國進行。
作為一種雙特異性抗體，IBI321 有可能通過協同靶向 PD-1 和 TIGIT 來提高療效。IBI321 的臨床前研究表明，該分子保留了 PD-1 抑制劑的活性，同時抑制 TIGIT 以增強抗癌功??效。
上海胸科醫院呼吸科主任兼GCP中心韓寶輝教授表示：“雖然免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤類型中表現出很好的療效，但我們仍然面臨著原發性和繼發性耐藥的挑戰。同時，免疫檢查點抑制劑有待進一步完善。因此，開發下一代雙特異性抗體具有重要的臨床價值。TIGIT是重要的免疫檢查點受體，在腫瘤免疫監視中發揮著重要作用。我們期待IBI321的臨床研究結果。”
“免疫療法在某些類型的進展與抗PD-1單克隆抗體在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的進展相比，結直腸癌和胃癌的進展并不令人滿意，這需要進一步探索。TIGIT在胃癌中高表達。臨床前實驗有證明協同靶向 PD-1 和 TIGIT 可以顯著抑制胃腫瘤的生長。我們期待 IBI321 的臨床結果，特別是在胃腸道腫瘤中。”
Innovent 臨床開發高級副總裁表示：“通過專門針對 PD-1 和 TIGIT，這種類型的雙特異性抗體旨在通過阻斷 PD-1/PD-L1 和 TIGIT/CD155 通路來提供協同效應，以提高抗癌功效為目標。目前，世界范圍內還沒有與IBI321具有相同靶點的雙特異性抗體處于臨床開發階段。IBI321的臨床前研究表明，這兩種單克隆抗體的組合進一步增強了免疫。因此，抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體的開發有可能為患者提供更有效、更便捷的治療。”
關于 IBI321（抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體）: IBI321 是通過 Innovent 和禮來公司合作發現的，并由 Innovent在中國開發。對于IBI321的IND已在中國批準NMPA，而且臨床試驗正在中國積極進行。
關于 IBI321 (CIBI321A101) 的第一階段研究: CIBI321A101試驗由Innovent在中國進行，是一項關于IBI321在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和主要療效的1a期開放標簽、多中心研究。該研究的 1a 期將評估 IBI321 在各種實體瘤中的劑量（ClinicalTrials.gov，NCT04911894）。
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