全球醫療技術領導者美敦力( Medtronic) 近日宣布在歐洲推出符合CE(Conformité Européene)標志的 Prevail 藥物涂層球囊 (DCB),其可用于治療復雜病變,具有卓越的遞送能力和紫杉醇的快速吸收。Prevail DCB 是市場上最新的冠狀動脈 DCB,用于在經皮冠狀動脈介入 (PCI) 手術期間治療冠狀動脈疾病 (CAD) 患者的狹窄或阻塞的冠狀動脈。
在基于導管的手術過程中,球囊在動脈內膨脹,同時藥物被輸送到動脈組織并被吸收。Prevail DCB 利用快速吸收藥物紫杉醇來治療新發病變、小血管疾病和支架內再狹窄 (ISR)。DCB 血管成形術不需要永久性植入物,通常用于不希望植入藥物洗脫支架 (DES) 或在技術上具有挑戰性的情況。
“隨著出現更多患有復雜病變的患者,擁有一種藥物涂層球囊顯得至關重要,該球囊可在各種脈管系統中高度遞送,并且還利用一種可快速吸收到血管中的藥物,”首席負責人Azeem Latib醫學博士說。“由臨床證據支持的強大安全性,使 Prevail DCB 成為使用 DCB 技術治療患者的介入心臟病專家的理想選擇。”
Prevail DCB 建立在上一代 IN.PACT ? Falcon DCB 臨床計劃中證明的出色安全性和有效性的基礎上,并得到了在 2020 PCR 電子課程會議上提出的 PREVAIL 研究的重申。在 PREVAIL 研究中,Prevail DCB 在具有復雜病變的患者中表現出卓越的性能,包括那些有小血管的患者和接受支架內再狹窄治療的患者,當部分支架動脈阻塞時會發生支架內再狹窄。Prevail DCB 在 6 個月時顯示出良好的晚期丟失 (0.05 ± 0.44 mm) 和強大的安全性,包括無支架血栓形成、靶血管心肌梗死 (TVMI) 或心源性死亡以及臨床驅動的靶病變血運重建率低 (6%)所有患者至一年。
Prevail DCB 使用 PowerTrac,與 Medtronic Resolute Onyx DES 輸送系統中使用的增強技術相同,可提供卓越的輸送能力和兩倍于以前的 IN.PACT Falcon 技術的可推性,能夠更好地控制彎曲的解剖結構。此外,Prevail DCB 具有低交叉輪廓,具有出色的交叉性。
Prevail DCB 是 Medtronic 冠狀動脈產品組合的最新成員,其中還包括市場領先的 Resolute Onyx DES,尺寸范圍為 2.0-5.0 mm、Euphora? 半順應性球囊擴張導管、DxTerity 診斷血管造影導管系列以及Telescope? 導引延長導管。目前Prevail DCB 可在歐洲使用,但未在美國獲得批準。

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