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Laekna 將在ESMO 2021上展示兩項臨床研究結果

????????2021-07-26 19:27???? ???? ????


     新興的創新型制藥公司Laekna Therapeutics專注于開發治療癌癥和肝臟疾病的創新和突破性療法。近日該公司宣布,它將在 2021 年歐洲醫學腫瘤學會 (ESMO) 大會上展示兩項關于前列腺癌治療的臨床研究的結果。
 
     LAE001 在轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的 I 期劑量遞增研究
 
    這項臨床試驗 NCT03843918是 LAE001 在轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的 I 期單藥劑量遞增研究。LAE001是全球首個CYP17 /CYP11B2雙重抑制劑。它是一種新型、有效、非甾體、可逆的CYP17和 CYP11B2(醛固酮合酶)雙重抑制劑,可阻斷雄激素和醛固酮的合成。因此,與醋酸阿比特龍不同,LAE001 不需要強的松聯合用藥。Laekna 計劃進一步開發 LAE001來治療 mCSPC 患者,這些患者的治療時間通常要長得多,并且會從使用 LAE001 中獲益更多。
 
     LAE001/潑尼松加 Afuresertib 在轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者接受標準護理 (SOC) 治療后的 I 期劑量遞增研究
 
     本臨床試驗 NCT04060394是 LAE001/潑尼松加 afuresertib 用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的 I 期聯合劑量遞增研究,該患者接受多線先前治療,包括至少一種新的抗雄激素或 AR (NAAR) 。Afuresertib (LAE002) 是一種口服小分子泛 AKT 激酶抑制劑,已在 10 多項臨床試驗中進行研究,包括卵巢癌、胃癌、多發性骨髓瘤和黑色素瘤,并顯示出強大的抗癌活性和可耐受的安全性輪廓。LAE001 加 afuresertib 的聯合治療有望為 PTEN/PIK3CA/AKT 改變的患者提供治療益處。
 
     關于CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑(LAE001)
 
     LAE001是全球首個CYP17 /CYP11B2雙重抑制劑。它是一種新型、有效、非甾體、可逆的CYP17和 CYP11B2(醛固酮合酶)雙重抑制劑,可阻斷雄激素和醛固酮的合成。它將用作轉移性前列腺癌的治療選擇。
 
     與引起醛固酮增多癥的CYP17酶抑制劑醋酸阿比特龍相比,需要長期使用皮質類固醇并可能引起嚴重的副作用,LAE001 在 mCRPC 患者中顯示出相似的治療效果和改善的安全性。由于其對CYP17和 CYP11B2(睪酮和醛固酮合成的兩種關鍵酶)的雙重抑制,LAE001 不會增加醛固酮水平,因此降低了心血管毒性和肝毒性的風險。
 
    關于 Afuresertib (LAE002 )
 
     Afuresertib (LAE002) 是一種分化的口服小分子泛 AKT 激酶抑制劑,已在超過 10 項 1/2 期臨床試驗中進行了研究,包括卵巢癌、胃癌、多發性骨髓瘤和黑色素瘤。這些研究表明 afuresertib 具有很強的抗癌活性和可耐受的安全性。afuresertib 的全球隨機、開放標簽、多中心 2 期 PROFECTA-II 臨床試驗是世界上第一個以注冊為導向的泛 AKT 激酶抑制劑治療鉑類耐藥卵巢癌的臨床研究。
 
     近年來,AKT(一種絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶)已成為腫瘤學中的一種重要機制,因為它在調節各種細胞功能如代謝、存活、增殖、組織侵襲和化療耐藥性方面發揮著重要作用。PTEN 缺失和 AKT/PIK3CA 改變可能導致 AKT 信號通路的過度激活,這是癌癥生長的關鍵驅動因素之一。AKT 信號通路的激活增加在復發性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌中尤為常見。


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