Organon和ObsEva兩家公司已達成一項協議，今天宣布Organon 將授權 Ebopiprant (OBE022) 的全球開發、制造和商業權利。Ebopiprant 是一種研究性、口服活性、選擇性前列腺素 F2α (PGF2α) 受體拮抗劑，它已被評估為通過減少炎癥和子宮收縮來治療早產的潛在療法。如果獲得批準，它有可能成為這種常見和嚴重疾病的創新性藥物，該藥物還未在美國獲批用于急性早產治療。
“這項處于發展階段的藥物正在被研究，以滿足全球女性最重要的未滿足需求之一。隨著我們建立 Organon 的女性健康研究和開發組合，該協議加強了我們實現長期增長的道路，” Organon 首席執行官凱文阿里說。“Organon 和 ObsEva 共同致力于改善世界各地女性的生活。通過 Organon 強大的開發、科學和醫療能力，我們的目標是改變數百萬母親和嬰兒的未來。”
Organon 打算與包括美國在內的主要市場的科學和醫學界以及監管機構合作，推進 ebopiprant 的臨床開發和注冊。
ObsEva 首席執行官 Callaghan 評論道：“Organon 是 ebopiprant 開發和商業化的理想合作伙伴，我們認為該協議是推進該研究藥物的重要一步。盡管早產率正在上升，但仍有目前沒有其他已知的化合物正在開發中。這就是為什么我們專注于在未滿足需求的重要領域評估該藥物的原因。”
根據協議條款，Orgon 將獲得開發和商業化 ebopiprant 的全球獨家權利。ObsEva 有權獲得商業銷售的兩位數分層版稅以及高達 5 億美元的預付款和里程碑付款，包括在簽約時支付的 2500 萬美元、高達 9000 萬美元的開發和監管里程碑以及高達 3.85 億美元的銷售額里程碑。
關于 Ebopiprant：2020 年 11 月，ObsEva 宣布了 PROLONG 的積極結果，這是一項關于 ebopiprant 早產的 2a 期概念驗證、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。在這項研究中，113 名自然早產婦女（胎齡在 24 至 34 周之間）被隨機分配并接受阿托西班（美國以外的標準護理）加依波匹蘭或阿托西班加安慰劑治療 7 天。有 83 名 (73%) 女性為單胎妊娠，30 名 (27%) 為雙胎妊娠。在 PROLONG 研究中，與單獨使用阿托西班相比，ebopiprant 在開始給藥后 48 小時使單胎妊娠的分娩減少了 55%。總體而言，7/56 (12.5%) 接受 ebopiprant 的女性在開始治療后 48 小時內分娩，而接受安慰劑的女性為 12/55 (21.8%)（OR 90% CI：0.52 (0.22, 1.23)）。在單胎妊娠中，5/40 (12.5%) 接受 ebopiprant 的婦女在 48 小時內分娩，而接受安慰劑的婦女為 11/41 (26.8%)（OR 90% CI：0.39 (0.15, 1.04)）。在單胎中觀察到對 7 天分娩的適度影響。ebopiprant 組和安慰劑組的母體、胎兒和新生兒不良事件的發生率相當。
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