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Ruxolitinib 可改善某些 GvHD 患者的預后

????????2021-07-28 20:28???? ???? ????


    發表在《新英格蘭醫學雜志》上的 REACH3 3 期試驗結果表明,與最佳藥物相比,魯索替尼(Jakavi,諾華)作為可用療法(BAT)顯著改善了類固醇難治性/依賴性慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 患者的預后。該研究的主要發現是之前在第 62 屆美國血液學會 (ASH) 年會上與新的亞組分析一起發表的,表明所有主要亞組的總體反應率 (ORR) 良好,包括基線個體器官受累。
 
    據研究人員稱,使用 ruxolitinib 治療后 24 周后 ORR 顯著改善,ruxolitinib 組的 ORR 為 49.7%,而 BAT 組的 ORR 為 25.6%。此外,ruxolitinib 隊列中 76.4% 的患者在第 24 周之前的任何時間實現了最佳總體反應 (BOR) 率,而 BAT 隊列中為 60.4%。
 
    “患有慢性 GvHD 的患者可能會在身體周圍的不同器官中出現嚴重且危及生命的癥狀,這使得這種疾病更難治療,并增加了不良結果的風險,”弗萊堡大學醫院血液學Robert Zeiser醫學博士說。“通過 REACH3 的這些新結果,我們可以更清楚地看到這可能成為對一線類固醇反應不佳的慢性 GvHD 患者的新護理標準的潛在益處。”
 
     該研究還發現,魯索替尼在關鍵次要終點方面表現出具有臨床意義的改善,包括無失敗生存率 (FFS) 和自我報告的癥狀。接受 ruxolitinib 的患者未達到中位 FFS,而 BAT 隊列為 5.7 個月,自我報告的癥狀改善 24.2%,而 BAT 組為 11%。一項亞組分析發現,接受 ruxolitinib 的患者的結局有所改善,而與基線時受影響的個體器官無關。
 
     諾華腫瘤學總裁 Susanne Schaffert 博士說:“這些新的 Jakavi 數據強調了它的潛在益處以及將其提供給面臨干細胞移植非常常見和危及生命的并發癥風險的患者的重要性。我們很高興正在進行監管提交中,并將繼續努力實現這一重要的 GvHD 新藥的廣泛可及性。”


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