ALX Oncology Holdings是一家臨床階段的免疫腫瘤公司，致力于開發阻斷 CD47 檢查點通路的療法。該公司與在美國和加拿大以外被稱為 MSD 的默克公司合作。今天宣布第 2 期 ASPEN-04 研究評估了 ALX148（一種下一代 CD47 阻滯劑）與 KEYTRUDA （派姆單抗）的組合，第一位患者已接受給藥，默克的抗 PD-1 療法和標準化學療法用于治療晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (“HNSCC”) 患者。
ASPEN-04 (NCT04675333) 是一項開放標簽、隨機 2 期多中心研究，研究 ALX148 聯合派姆單抗和標準化療在一線轉移性或不可切除、復發性 HNSCC 患者中的抗腫瘤療效，這些患者之前未接受過他們晚期疾病的全身治療。無論 PD-L1 表達狀態如何，這項研究都將招募患者。該研究是與默克公司合作進行的，基于 ASPEN-01 1 期研究 (NCT03013218) 報告的有希望的臨床數據，該數據為 ALX148 在 HNSCC 中獲得美國食品和藥物管理局授予的快速通道批準奠定了基礎。
“我們很高興通過啟動第二個 2 期試驗來擴展 ALX148 臨床項目，該項目有可能將 ALX148 整合到針對 PD-L1 未選擇、未經治療的 HNSCC 患者的當前標準護理療法中，” ALX Oncology 首席醫療官Sophia Randolph 說。“當骨髓和 T 細胞檢查點都被抑制時，ALX148 對化療藥物的耐受性可以最大限度地提高對新型腫瘤抗原的潛在抗癌免疫反應。ASPEN-04 建立在我們已經在 HNSCC 患者中觀察到的有希望的聯合活性基礎上，并為更優化的抗癌活性提供了機會。”
關于頭頸癌
統稱為頭頸癌的癌癥通常始于鱗狀細胞。這些細胞排列在頭部和頸部結構（如嘴巴、鼻子和喉嚨）內的潮濕粘膜表面。這些鱗狀細胞癌通常被稱為頭頸部鱗狀細胞癌。據估計，美國每年有超過 50,000 例新診斷的 HNSCC 各個階段的病例。然而診斷為轉移性疾病的患者的 5 年生存率僅為 40%。
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