對兩項 3 期研究的 48 周開放標簽擴展的匯總分析發現,99% 開始使用比替拉韋 50 毫克/恩曲他濱 200 毫克/替諾福韋艾拉酚胺 25 毫克片劑進行治療的 HIV 患者通過隨訪4年。
從一對3 期研究(研究 1489 和研究 1490)的 48 周開放標簽擴展的匯總分析發現,99% 的 HIV 患者開始使用比替拉韋 50 毫克/恩曲他濱 200 毫克/替諾福韋艾拉酚胺 25 毫克片劑(Biktarvy,Gilead;B/F/TAF)在 4 年的隨訪中保持檢測不到的病毒載量。在這 48 周的延長期間,使用該治療的手臂遇到了對 B/F/TAF 任何成分的治療出現耐藥性的零病例。研究結果發表在第 11 屆國際艾滋病學會艾滋病科學大會上。
“在全球范圍內,感染艾滋病毒的老年人的數量正在增加。”瑪麗皇后學院艾滋病毒研究負責人 Chloe Orkin 說。“為了幫助結束全球艾滋病毒流行,每患者都需要接受有效的治療。長期數據加強了 Biktarvy 的持久性,并突出了其在幫助滿足不同類型的 HIV 感染者治療需求方面的潛在作用。”
演講者還回顧了 BRAAVE 2020 研究的結果,這是一項 3 期臨床試驗,旨在評估社區輸入的病毒學抑制成人艾滋病毒感染者,他們在轉換為 B/F 后自我認定為黑人或非裔美國人/TAF 來自各種方案。該研究將 495 名參與者按 2 比 1 的比例分配,要么改用開放標簽 Biktarvy 長達 72 周(n = 330),要么繼續使用 2 種核苷逆轉錄酶抑制劑 (NRTIs) 和第三種藥物的標準方案24 周,延遲切換到 Biktarvy 最多 48 周(n=165)。72 周后,無論出生時的年齡或性別如何,在研究開始時改用 B/F/TAF 的參與者中有 99% 保持檢測不到的病毒載量。
“一項旨在解決 HIV 感染者差異化未滿足需求的臨床研究計劃有助于為長期治療策略提供信息,并且是吉利德幫助結束 HIV 流行的使命的核心,”高級副總裁兼病毒學治療師 Frank Duff 說。“在 IAS 上提供的 4 年數據證明了 Biktarvy 作為各種 HIV 感染者的治療選擇的強大而持久的療效和安全性。”
研究人員表示,吉利德 (Gilead) 提供的進一步研究結果表明,在替代現有治療方案的患者中,改用 B/F/TAF 具有安全性和非劣效性。在已知對 B/F/TAF 成分有耐藥性的患者中使用 B/F/TAF 的研究仍在繼續,尚未獲得 FDA 的批準,且安全性和有效性未知。

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