Avacta Group 是一家臨床階段的生物制藥公司，基于其專有的 Affimer 和 pre|CISION平臺開發創新的癌癥療法和強大的診斷方法，該公司近日很高興宣布第一位患者已在評估 AVA6000（一種新型多柔比星前藥）的 I 期多中心試驗中給藥。
AVA6000 是 Avacta 首款基于其專有 pre|CISION ?技術的療法。該平臺結合了一種由蛋白酶成纖維細胞活化蛋白 α (FAPα) 特異性裂解的底物，該蛋白在大多數實體瘤中上調，在健康組織中的背景水平較低，提供了一種激活機制，以確保化療藥物從其原位釋放。 -藥物形式。通過僅在腫瘤微環境中激活化學毒素，健康組織的全身暴露受到限制，從而提高了這些癌癥療法的安全性和治療潛力。
AVA6000 結合了 pre|CISION 平臺，是一種多柔比星的腫瘤激活形式。蒽環類藥物，如多柔比星（一種通用化療藥物）被廣泛用作幾種腫瘤類型的標準治療的一部分，但它們的使用受到累積毒性，尤其是心臟毒性的限制。Avacta 的 pre|CISION 前藥方法旨在減少健康組織對主動化療的全身暴露，從而提高安全性和治療指數，可能會導致給藥方案的改進、更好的療效和更好的患者結果。
AVA6000 研究是一項針對 FAP 陽性的局部晚期或轉移性實體瘤患者的劑量遞增 I 期研究。這些隊列將接受遞增劑量的 AVA6000，以確定最大耐受劑量并建立推薦的 II 期劑量。研究的第二部分是擴展階段，患者接受 AVA6000 以進一步評估選定腫瘤類型在此推薦的 II 期劑量下的安全性、耐受性和臨床活性。
第一位患者在倫敦皇家馬斯登 NHS 信托基金會接受了第一劑 AVA6000。I 期研究正在一小群領先的英國腫瘤中心啟動，這些中心在癌癥早期臨床研究方面享有盛譽。預計劑量遞增階段將在 2022 年第二季度完成，然后在 2023 年第二季度完成劑量擴展階段。
Avacta 集團首席執行官 Alastair Smith 博士評論道：“ AVA6000 的首個人體 I 期臨床研究的啟動標志著 Avacta Life Sciences 轉變為臨床階段的生物制藥公司。我們很高興在英國世界一流的腫瘤臨床試驗中心與全球腫瘤藥物開發領域的主要意見領袖合作進行 AVA6000 研究，研究這種重要的前藥方法以提高化療的安全性和有效性。如果研究表明 pre|CISION 技術可有效降低阿霉素對人體的全身毒性，那么這將為 Avacta 開辟一條廣泛的專有管道。
Avacta Life Sciences 首席開發官 Neil Bell 評論道：“這項 AVA6000 I 期試驗的啟動對 Avacta 來說是一個重要的轉型里程碑。AVA6000 提供了一個機會，可以改善目前的多柔比星治療模式，無論是作為單一療法還是聯合療法。我們期待我們的 AVA6000 的結果首次人體臨床試驗，因為我們正在努力提高阿霉素對患者的治療指數。”
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