EMPOWER-Lung 3期臨床試驗cemiplimab-rwlc（Libtayo，Regeneron）聯合鉑類雙藥化療治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在達到總生存期（OS）主要終點后提前停止，根據再生元的新聞稿。研究人員發現，對于轉移性或局部晚期疾病和具有鱗狀或非鱗狀組織學的腫瘤以及所有程序性死亡配體 1 的患者，cemiplimab-rwlc 和化療的組合與單獨化療相比，可顯著改善 OS PD-L1) 表達水平。
提前終止試驗的決定是根據獨立數據監測委員會 (IDMC) 在方案指定的中期分析期間的建議做出的。這項最初的一線分析檢查了 466 名 NSCLC 患者，發現與單獨化療相比，cemiplimab-rwlc 與化療聯合可將死亡風險降低 29%。cemiplimab-rwlc 隊列的中位 OS 為 22 個月，而單獨接受化療的患者為 13 個月。
“與單獨使用化療的 13 個月相比，Libtayo 聯合化療將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長至 22 個月，” Miranda Gogishvili 醫學博士在新聞稿中說。“值得注意的是，3 期試驗招募了具有各種難以治療的疾病特征的患者，以及那些患有局部晚期疾病的患者。這些數據增加了支持 Libtayo 治療晚期非小細胞肺癌的越來越多的證據，其中還包括 Libtayo 單一療法在 PD-L1 高表達情況下的關鍵結果。”
EMPOWER-Lung 3 是一項隨機、多中心 3 期試驗，重點關注 466 名ALK、EGFR和ROS1突變檢測為陰性且既往未經治療的轉移性 NSCLC（4 期）或局部晚期 NSCLC（3B/C 期）和不是確定性放化療的候選者。參與者以 2:1 的比例隨機接受 cemiplimab-rwlc 350 mg 或安慰劑，每 3 周靜脈注射一次，持續 108 周。共同主要終點是 OS 和無進展生存期，關鍵次要終點包括客觀反應率和最佳總體反應。
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