InxMed(南京)有限公司,一家臨床階段的生物技術公司,致力于開發創新具有國際影響的藥品。它今天宣布美國食品和藥物管理局 (FDA)已授予 IN10018 用于治療鉑耐藥性卵巢癌患者的快速通道指定。InxMed 擁有 IN10018 的全球專利和開發權。IN10018 的快速通道指定強調了對鉑耐藥性卵巢癌患者新治療方案的迫切需求以及 IN10018的巨大治療潛力,它還進一步證明了 InxMed 世界一流的轉化和臨床開發能力。
卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡的第二大常見原因,手術和鉑類化療是卵巢惡性腫瘤的主要治療方案。雖然化療對主要接受治療的患者有顯著影響,但這些患者最終會出現鉑類藥物耐藥性,導致病情迅速惡化。一旦患者對鉑耐藥,治療選擇有限,預后仍然不佳,總生存期為一年。InxMed 的臨床前和臨床數據都證明了IN10018在與標準化療聯合治療鉑類耐藥卵巢癌患者時具有良好的療效。
InxMed 董事長兼首席執行官王再奇博士表示:“這是 InxMed 的一個重要里程碑。IN10018 是我們實現“最佳疾病組合”發展戰略的重要資產之一。我們將利用 Fast Track 地位的優勢并與美國FDA密切合作,加快進一步的臨床開發。InxMed將全力加快IN10018的全球臨床開發,更好地滿足患者的需求。”
關于IN10018
IN10018 是一種有效的選擇性 ATP 競爭性粘著斑激酶 (FAK) 小分子抑制劑,在美國、澳大利亞和中國處于臨床開發階段。InxMed 擁有全球獨家開發和商業化權利。IN10018 的早期臨床數據已證明其對多種腫瘤類型具有良好的安全性和有希望的療效信號。新興科學還表明,FAK 抑制劑,如 IN10018,有可能克服纖維化屏障和免疫耐受,促進包括靶向治療、化學療法、免疫療法和放射療法在內的多種療法。
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