Photocure ASA宣布 Hexvix 在智利的營銷授權已獲得。Photocure 的合作伙伴和獨家經銷商 Genotes SpA于8 月 12日獲得了智利公共健康研究所的官方監管批準。現在該產品獲得批準,Genotests 將為商業化做準備。
2020年8 月,Photocure 與 Genotests 達成協議,Genotests 是一家專門從事癌癥基因測試營銷并針對癌癥專家的私營公司,在智利獨家營銷和分銷 Hexvix 。根據協議條款,Genotests 將資助所有費用,以確保獲得監管部門的批準并在智利將Hexvix 商業化。Photocure 將生產該產品并通過監管活動、培訓和宣傳材料支持 Genotests。
Photocure 總裁兼首席執行官Dan Schneider說:“智利監管機構指定的快速通道和加速批準表明為該地區的膀胱癌患者提供這一重要解決方案的重要性。“憑借 Genotests 對這一舉措的奉獻和強有力的執行,我們預計今年第四季度智利的患者將可以使用 Hexvix 。這種合作伙伴關系代表 Photocure 進入南美大陸的第一步,并支持我們擴大服務范圍的戰略。 Hexvix 進入新領域,以確保患者和泌尿科醫生能夠獲得使用藍光膀胱鏡檢查 (BLC )。Hexvix 或 Cysview 的程序在世界各地的膀胱癌管理指南中得到了推薦。”
關于膀胱癌:
膀胱癌是全球第七大常見癌癥,大約 75% 的膀胱癌病例發生在男性身上。復發率高,第一年平均61%,五年平均78%。在所有癌癥中,膀胱癌每位患者的終生治療費用最高。膀胱癌是一種昂貴的、潛在的進展性疾病,由于復發的高風險,患者必須接受多次膀胱鏡檢查。為了患者和醫療保健系統的利益,迫切需要改善膀胱癌的診斷和管理。
膀胱癌根據侵犯膀胱壁的深度分為非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 和肌肉浸潤性膀胱癌 (MIBC) 兩種類型。NMIBC 保留在膀胱襯里的細胞內層中。這些癌癥是所有 BC 病例中最常見的 (75%),包括 Ta 亞型、原位癌 (CIS) 和 T1 病變。在 MIBC 中,癌癥已經發展到膀胱壁的更深層。這些癌癥,包括 T2、T3 和 T4 亞型,更容易擴散且更難治療。
關于 Hexvix /Cysview (六氨基乙酰丙酸鹽 HCl)
Hexvix/Cysview 是一種藥物,它優先積聚在膀胱中的癌細胞中,使它們在藍光膀胱鏡檢查 (BLC )期間發出亮粉色。帶有 Hexvix/Cysview 的 BLC 改進了腫瘤的檢測并導致更完整的切除、更少的殘留腫瘤和更好的管理決策。
Cysview 是美國和加拿大的商品名,Hexvix 是所有其他市場的商品名。Photocure 正在美國和歐洲直接將 Cysview/Hexvix 商業化,并在中國、加拿大、智利、澳大利亞和新西蘭的 Hexvix/Cysview 商業化方面建立了戰略合作伙伴關系。

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