新的研究結果發現，dupilumab（Dupixent，Regeneron）顯著改善了慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者的瘙癢和蕁麻疹，進一步說明了 2 型炎癥在這種疾病中的作用。
根據 Regeneron 的新聞稿，3 期臨床試驗在 24 周時達到了主要和所有關鍵的次要終點。研究人員表示，結果表明通過白細胞介素 4Ra 阻斷劑靶向白細胞介素 4 (IL-4) 和白介素 13 (IL-13) 以改善具有 2 型炎癥成分的疾病（如 CSU）的潛力。
“這是首個 3 期試驗，表明通過針對 IL-4 和 IL-13，Dupixent 可以解決慢性自發性蕁麻疹的衰弱癥狀，如在標準護理抗組胺藥無法充分控制疾病時，如持續性瘙癢和蕁麻疹，”再生元總裁兼首席科學官 George D. Yancopoulos 醫學博士說。
CSU 是一種慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚上突然出現蕁麻疹或皮下深處腫脹。盡管使用抗組胺藥進行標準治療，但 CSU 患者經常會出現持續瘙癢或灼熱等癥狀，這可能會使人虛弱，并對生活質量產生重大影響。
在對 138 名患者進行的試驗中，研究人員發現，與單獨的標準護理治療相比，將 dupilumab 添加到標準護理治療中幾乎使瘙癢和蕁麻疹活動減少的兩倍。診斷為 CSU 的患者年齡在 6 歲或以上，盡管使用了抗組胺藥，但他們仍然有癥狀，并且之前未接受過奧馬珠單抗治療。患者經歷了長達 24 周的持續改善，并且與安慰劑相比，dupilumab 的瘙癢嚴重程度降低了 63%。此外，與安慰劑組降低 37% 相比，dupilumab 組患者蕁麻疹活動嚴重程度降低了 65%。
該試驗還證明了與 dupilumab 在其批準適應癥中已知的安全性相似的安全性結果。在 24 周治療期間，dupilumab 組和安慰劑組的治療突發不良事件發生率相似，最常見的不良反應是注射部位反應。
Dupilumab 被批準用于 6 歲及以上患有中度至重度特應性皮炎的患者、12 歲及以上患有中度至重度哮喘的患者以及患有鼻息肉的不受控制的慢性鼻鼻竇炎的成人。它在 CSU 和嗜酸性粒細胞性食管炎中的潛在用途正在臨床開發中。
“這些數據增加了越來越多的證據，表明 Dupixent 可以減輕各種皮膚病、呼吸系統和胃腸道疾病的疾病負擔，”Yancopoulos 在新聞稿中說。
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