禮來的賴脯胰島素注射液 (Lyumjev) 100 單位/mL 已獲得 FDA 批準，用于改善 1 型和 2 型糖尿病成人的血糖控制，包括通過胰島素泵連續皮下注射胰島素進行給藥。
該注射液是一種新型賴脯胰島素制劑，旨在加速其在血液中的吸收，從而降低 A1C 水平。該藥物最初于 2020 年 6 月被 FDA 批準為速效餐時胰島素。根據禮來 (Lilly) 的一份新聞稿，新的、擴展的標簽為糖尿病患者提供了一種重要的新給藥機制。
“對于糖尿病患者來說，胰島素泵是一種重要的給藥選擇——其中許多人都在與高餐后血糖水平作斗爭，”禮來醫療事務副總裁 Leonard Glass 醫學博士在新聞稿中說。
新的批準基于 PRONTO-PUMP-2 的結果，這是一項為期 16 周的隨機治療目標跨國研究，該研究評估了賴脯-aabc 與另一種賴脯胰島素注射液 Humalog 的療效和安全性。在 2 周的導入期后，試驗參與者被隨機分配接受任何一種藥物，并被指示在飯前 0 到 2 分鐘之間提供推注劑量。
與 Humalog 相比，該研究達到了從基線到第 16 周 A1C 非劣效性降低的主要終點。Lispro-aabc 還顯示出在測試餐后 1 小時和 2 小時內顯著降低血糖峰值。
Lyumjev 標簽的擴展包括用于胰島素泵，為糖尿病患者提供了一個新的重要選擇，對于尋求管理血糖水平和減少餐后峰值的泵用戶來說，這是一個令人興奮的發展。
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