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FDA 批準 Ticovac 疫苗用于蜱傳腦炎

????????2021-08-17 21:36???? ???? ????


    根據輝瑞的一份新聞稿,FDA 已批準輝瑞的蜱傳腦炎 (TBE) 疫苗 (Ticovac) 用于主動免疫,以預防 1 歲及以上人群的 TBE。Ticovac 是唯一獲得 FDA 批準的針對 TBE 病毒的疫苗,用于訪問或居住在 TBE 流行地區的個人。
 
    輝瑞疫苗業務全球總裁 Nanette Cocero 博士說:“我們很自豪能夠提供首個疫苗來幫助保護美國人民免受 TBE 的侵害,這種疫苗自 45 年前首次在美國以外獲得批準以來,已幫助保護了 TBE 流行地區的數百萬人。
 
    TBE 是一種大腦和脊柱的病毒感染,可以通過受感染的蜱蟲叮咬傳播給人類。TBE 目前在美國并不流行,但已在歐洲和亞洲的 35 個以上國家中發現。三分之一的 TBE 患者會經歷持續數月或數年的長期影響,包括認知改變、肌肉無力或永久性癱瘓,在極少數情況下,它可能是致命的。
 
    輝瑞的 TBE 疫苗是使用類似于自然界中發現的 TBE 病毒的種子病毒開發的。該病毒亞型的序列和結構與天然病毒的序列和結構相匹配,因此能夠誘導針對天然 TBE 病毒的中和抗體。臨床試驗已確定該疫苗安全且具有免疫原性,已在 1 至 15 歲和 16 歲以上的患者中進行了評估。接種 3 劑后,1 至 15 歲兒童的血清陽性率為 99.5%,成人為 98.7-100%。
 
    已觀察到 Ticovac 總體耐受性良好,未觀察到意外不良事件 (AE) 或與疫苗相關的嚴重 AE。兩個年齡組最常見的 AE 是局部壓痛、頭痛、局部疼痛、發燒、煩躁、疲勞和肌肉疼痛。


(責任編輯:admin)



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