根據制造商 C4 Therapeutics 的新聞稿，FDA 已授予 CFT7455 孤兒藥資格，用于治療多發性骨髓瘤。
“我們很高興獲得 FDA 對 CFT7455 治療多發性骨髓瘤的孤兒藥認定，并相信這一認定突出了 CFT7455 改善面臨不治之癥的多發性骨髓瘤患者臨床結果的潛力，” C4 Therapeutics 的官員首席醫學博士 Adam Crystal 在新聞稿中說。“由于太多患者在多種治療方案中復發并死于多發性骨髓瘤，所以我們專注于推進我們的 1/2 期試驗，為患者帶來這種新的治療選擇。”
根據新聞稿，CFT7455是一種口服生物可利用的 MonoDAC?降解劑，靶向 IKZF1/3，用于治療多發性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤，如外周 T 細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤。1/2 期臨床試驗于 2021 年 6 月啟動，以進一步研究安全性、耐受性和抗腫瘤活性，其次要和探索性目標是對 CFT7455 的藥代動力學和藥效學特征進行分類。C4T 計劃在 1/2 期試驗中招募約 160 名患者。
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