Adagene 是一家平臺驅動的臨床階段生物制藥公司，致力于轉變基于新型抗體的發現和開發免疫療法，今天宣布已與默克（在美國和加拿大以外稱為“MSD”）簽訂了第三項臨床試驗合作和供應協議。該協議包括 ADG106 與默克公司的抗 PD-1 KEYTRUDA 聯合的開放標簽、劑量遞增和擴展臨床研究用于晚期或轉移性實體和/或血液系統惡性腫瘤 (ADG106-P2001/KEYNOTE-D12)。這項臨床研究建立在 ADG106 的 I 期試驗中很有前景的單一療法和聯合療法數據之上。ADG106 采用 Adagene 專有的 NEObody平臺技術設計而成，是一種完全人源化、配體阻斷、激動性抗 CD137 免疫球蛋白 G4 (IgG4) 單克隆抗體 (mAb)。
Adagene 聯合創始人、首席執行官兼董事長 Peter Luo 博士表示：“我們很高興繼續與默克進行第三次臨床合作，該合作現在將我們的抗 CD137 激動劑 ADG106 與 KEYTRUDA 相結合。雖然 PD-1 藥物已經推進了癌癥治療范式，但仍有大量晚期轉移性實體和血液惡性腫瘤患者復發或無反應，這突出了對新方法的需求。ADG106 靶向獨特且高度保守的表位，具有新的作用機制和廣泛的物種交叉反應性，可在具有免疫活性的宿主中進行測試。在多個同基因模型中，我們已經證明 ADG106 和抗 PD-1/PD-L1 藥物之間具有很強的相加作用。”
“我們期待與默克密切合作，并將 ADG106與 KEYTRUDA 結合，” Adagene 臨時首席醫療官 Steven Fischkoff 醫學博士說。“結合我們新的作用機制、迄今為止產生的廣泛的臨床前和強大的臨床數據，我們相信 ADG106 是與抗 PD1 抗體結合的理想候選者，有可能為醫療需求未得到滿足的癌癥患者創造新的治療選擇。”
關于ADG106
ADG106 是一種完全人類配體阻斷的激動性抗 CD137 IgG4 mAb，正在開發用于治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤。CD137 刺激免疫系統攻擊癌細胞，是 T 細胞持久增殖和存活的關鍵驅動因素。在臨床前研究中，我們觀察到 ADG106 具有強大的抗腫瘤活性，并且作為單一藥物以及與現有標準護理和其他免疫腫瘤療法聯合使用時耐受性良好。ADG106 以天然配體樣方式激活 CD137，阻斷反向CD137 配體信號傳導，并通過 Fc 受體誘導有效交聯。由于這種新的作用機制，觀察到 ADG106 可以有利地平衡 CD137 而不是CD137 誘導的肝毒性，
ADG106 I期試驗已成功完成，在美國和中國招募了近100名晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。基于有希望的 I 期數據，ADG106 正在 Ib/II 期聯合研究中用于晚期實體瘤和復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的評估。
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