禮來在美國癌癥研究協會(AACR)2021年會上首次公布了治療各類RET融合癌Retevmo(selpercatinib)1/2期臨床研究LIBRETTO-001的數據，顯示Retevmo在肺癌和甲狀腺癌以外的廣泛RET融合陽性晚期實體瘤(包括多藥難治性胃腸道[GI]惡性腫瘤)。
1/2期LIBRETTO-001試驗數據
在1/2期LIBRETTO-001試驗中，截至2020年9月19日的療效截止日期，共有32例患有12種獨特RET融合陽性晚期癌癥類型的成年患者被納入研究，隨訪至2021年3月19日。治療的癌癥類型包括胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、涎腺癌、肉瘤、類癌、直腸神經內分泌癌、小腸癌、黃色肉芽腫、卵巢癌、肺癌肉瘤和不明原發癌。
在32例患者中，62.5%的患者患有胃腸道腫瘤(定義為胰腺[n=9]、結腸[n=9]、小腸[n=1]、直腸神經內分泌[n=1])。在所有32例患者中，確認的客觀緩解率(ORR)為47%(95%CI:26-65%)。在9種獨特的RET融合陽性的晚期癌癥類型中觀察到確認的緩解。中位隨訪13個月。未達到中位緩解持續時間(DoR)。在病情緩解的患者中，有73%(11/15)維持緩解。
該隊列患者的安全性與已知的Retevmo安全性相一致。在這一隊列中，任何級別(≥20%)最常見的治療期間出現的不良事件(TEAE)包括天冬氨酸轉氨酶(AST)/丙氨酸轉氨酶(ALT)升高、口干、高血壓、腹瀉、疲勞、惡心和腹痛。該隊列中沒有患者因治療相關的不良事件而停止治療。
Retevmo獲批基于LIBRETTO-001研究
LIBRETTO-001研究是評估一種RET抑制劑治療存在RET改變癌癥患者的最大規模臨床研究，入組患者包括先前沒有接受過治療(初治)以及接受過多種療法的各類晚期實體瘤患者，包括RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、RET突變的甲狀腺髓樣癌(MTC)、RET融合陽性的甲狀腺癌、其他一些RET改變的晚期實體瘤。
Retevmo/Retsevmo是第一個被批準專門用于攜帶RET基因改變的癌癥患者的治療藥物，該藥是一種選擇性RET激酶抑制劑，能夠阻斷RET激酶，并阻止癌細胞生長。
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