在 3 期 ADVANCE 試驗中,所有積極治療組的 atogepant 都達到了他們的主要終點。與安慰劑相比,在 12 周的治療期內,平均每月偏頭痛天數在統計學上顯著減少。根據發表在《新英格蘭醫學雜志》上的為期 12 周的試驗結果,與安慰劑相比,接受所有劑量的 atogepant 治療的參與者的平均每月偏頭痛天數至少減少了 50% 。
AbbVie 神經科學發展副總裁 Michael Gold 醫學博士在一份新聞稿中說:“全世界有太多人面臨著偏頭痛的無力挑戰,這給患者、護理合作伙伴和衛生系統帶來了不應有的負擔。”
3 期 ADVANCE 研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗,旨在評估口服 atogepant 對每月有 4 至 14 天偏頭痛天數的患者進行偏頭痛預防性治療的有效性、安全性和耐受性. 該研究共招募了 910 名患者,隨機分為 4 個治療組。其中包括對 10 毫克、30 毫克和 60 毫克 atogepant 每天一次的評估,以及安慰劑組。
據研究人員稱,與安慰劑組的患者相比,接受 10 毫克、30 毫克和 60 毫克 atogepant 組治療的患者每月的偏頭痛天數分別減少了 3.7、3.9 和 4.2 天。接受安慰劑的患者減少了 2.5 天。此外,在 12 周的治療期內,10 mg、30 mg 和 60 mg atogepant 組中分別有 55.6%、58.7% 和 60.8% 的患者每月偏頭痛天數減少了 50% 或更多,相比之下至安慰劑組 29.0% 的患者。
研究人員表示,與安慰劑相比,接受 atogepant 的患者在所有劑量水平的偏頭痛特定生活質量問卷第 2.1 版角色功能限制域評分方面也有顯著改善。與安慰劑相比,接受 30 mg 和 60 mg 劑量的患者在平均每月 AIM-D** 日常活動領域評分方面也觀察到了改善。
加州大學洛杉磯分校和國王學院的神經學家兼教授 Peter Goadsby 醫學博士說。“在 ADVANCE 研究和偏頭痛特定生活質量問卷中管理的新型 AIM-D 功能量表幫助我們監測偏頭痛對執行日常活動和功能的能力的影響。這些數據以及主要終點和其他次要終點,幫助我們進一步了解 atogepant 作為偏頭痛患者的潛在治療選擇。”
所有劑量水平都具有良好的耐受性,最常見的不良事件 (AE) 包括便秘、惡心和上呼吸道感染。大多數這些 AE 的嚴重程度為輕度或中度,并且不會導致停藥。

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