NovoTTF-200T 是一種腫瘤治療場給藥系統，旨在與 atezolizumab 和貝伐珠單抗一起用于治療晚期肝癌患者。NovoCure 宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 NovoTTF-200T 系統突破性指定，這是一種腫瘤治療領域 (TTFields) 交付系統擬與atezolizumab 和bevacizumab 一起用于不可切除或轉移性肝癌患者的一線治療。
FDA 授予突破性設備指定部分是基于Novocure 的第 2 階段試驗 HEPANOVA 試驗的臨床數據，該試驗測試了 TTFields 與索拉非尼一起治療晚期肝癌的安全性和有效性。在授予指定時，FDA 確定 TTFields 晚期肝癌遞送系統是一項突破性技術，有可能成為這種危及生命的疾病的更有效治療方法，因此符合 FDA對突破性設備指定的嚴格要求。
“我們很高興 FDA 授予了腫瘤治療領域與 atezolizumab 和貝伐珠單抗一起治療晚期肝癌的突破性指定，”Novocure 的首席執行官 Asaf Danziger 說。“我們的數據表明，TTFields 有可能延長這種特別具有侵襲性的疾病的生存期。我們正在與試驗研究人員密切合作，并打算盡快啟動一項隨機對照試驗，研究 TTFields 與 atezolizumab 和貝伐單抗聯合使用。”
TTFields 是破壞癌細胞分裂的電場。TTFields 主要用于與其他標準護理癌癥治療一起使用。越來越多的證據支持 TTFields 對某些其他癌癥療法的廣泛適用性，包括放射療法、某些化學療法和某些免疫療法。在迄今為止的臨床研究和商業經驗中，TTFields 沒有表現出全身毒性，輕度至中度皮膚刺激是最常見的副作用。
基礎科學研究跨越了二十年，在迄今為止的所有臨床前研究中，TTFields 已經證明了一致的抗有絲分裂作用。TTFields 全球開發計劃包括一個臨床前合作者網絡和跨所有階段的廣泛臨床試驗，包括針對各種腫瘤類型的四項 3 期關鍵試驗。迄今為止，已有超過 20,000 名患者接受了 TTFields 治療。
使用腫瘤治療場治療肝癌只是研究性的。
關于肝癌
肝癌是全球癌癥死亡的主要原因，并且是美國每年癌癥死亡的第六大原因 在美國，肝癌的發病率每年約為 42,000 例新病例 現有護理標準下的五年生存率較低超過 20%。
肝細胞癌是起源于肝臟的最普遍的癌癥類型。晚期肝癌已經擴散到淋巴結或其他器官，因為這些癌癥很普遍，不能通過手術治療。目前對于晚期疾病和局部治療進展的患者的通用標準治療是索拉非尼、樂伐替尼或阿特珠單抗加貝伐單抗的全身治療。
關于 Novocure
Novocure 是一家全球性腫瘤公司，致力于通過其創新療法腫瘤治療領域 (TTFields) 的開發和商業化來延長某些最具侵襲性癌癥形式的生存期。TTFields 是破壞癌細胞分裂的電場。Novocure 的商業化產品被批準用于治療患有膠質母細胞瘤和惡性胸膜間皮瘤的成年患者。Novocure 正在進行或已完成臨床試驗，研究 TTFields 在腦轉移、胃癌、膠質母細胞瘤、肝癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的應用。
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