阿斯利康 (AstraZeneca) 的 durvalumab (Imfinzi) 和 tremelimumab 在 IV 期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療中加入鉑類化療后,在總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS) 方面與單獨化療相比顯示出具有臨床意義和統計學意義的改善 。
Durvalumab 是一種單克隆抗體,可阻止程序性死亡配體 1 (PD-L1)、程序性細胞死亡蛋白 1 和 CD80 相互作用并釋放免疫反應抑制劑。
“ POSEIDON 數據為患者提供了 Imfinzi 的進一步益處,并且是對我們探索新組合開發戰略的重要驗證。阿斯利康腫瘤研發執行副總裁蘇珊·加爾布雷思 (Susan Galbraith) 在一份新聞稿中表示:對于那些已經接受化療的患者,在 Imfinzi 中加入短期療程的 tremelimumab,與單獨化療相比,癌癥進展或死亡的風險降低了 28%。結果還表明,顯著的生存改善并未影響轉移性非小細胞肺癌患者一線治療的耐受性。”
POSEIDON 是一項隨機開放標簽的 3 期試驗,結果表明,與各種化療方案相比,在 16 周內接受 5 個周期的 tremelimumab 加 durvalumab 和化療的患者的死亡風險降低了 23%(風險比 [HR] 0.77;95% CI 0.65-0.92;p=0.00304)。
結果顯示,durvalumab 組合的中位 OS 為 14.0 個月,而化療為 11.7 個月。此外,大約 33% 的患者在 2 年時存活,而化療隊列中的這一比例為 22%。還發現與單獨化療相比,durvalumab 組合可將疾病進展或死亡的風險降低 28%(HR 0.72;95% CI 0.60-0.86;p=0.00031),中位 PFS 為 6.2 個月,而化療為 4.8 個月。根據該研究,durvalumab 的安全性與個別藥物的特征一致。
在試驗期間,接受 durvalumab、tremelimumab 和化療的患者中有 51.8% 出現了 3 或 4 級治療相關不良事件 (TRAE),而接受 durvalumab 加化療的患者中有 44.6%,而在單獨化療隊列中,這一比例為 44.4%。TRAE 導致 15.5% 接受 durvalumab、tremelimumab 和化療的患者停止治療,而接受 durvalumab 加化療的患者中這一比例為 14.1%,而單獨接受化療的患者中這一比例為 9.9%。
“在解決影響轉移性非小細胞肺癌患者的剩余未滿足需求方面,新的組合越來越重要——尤其是有可能提高 PD-L1 表達較低患者的療效并提供長期生存益處的組合已經觀察到 CTLA-4 抑制作用,”莎拉坎農研究所肺癌研究項目主任、田納西州納什維爾 PLLC 田納西腫瘤學醫學腫瘤學家 Melissa Johnson 醫學博士在一份新聞稿中說。POSEIDON 的結果證實,在這種情況下,將 tremelimumab 添加到 Imfinzi 和化療中是一種有效、耐受性良好的治療方法。”
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