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Poxel宣布在日推出TWYMEEG用于治療2型糖尿病

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     POXEL SA 是一家臨床階段的生物制藥公司,為具有代謝病理生理學的慢性嚴重疾病開發創新療法,包括非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和罕見疾病。近日與合作伙伴 Sumitomo Dainippon Pharma 宣布,計劃于 2021 年 9 月 16 日在日本推出用于治療 2 型糖尿病的 TWYMEEG(鹽酸伊美格列明)500mg 片劑產品。 TWYMEEG 是 Poxel 實現商業化的第一個產品日本是第一個獲得該產品批準的國家。
 
     TWYMEEG 是一種一流的藥物,具有獨特的雙重作用機制,可在當前治療范式的連續過程中治療 2 型糖尿病。它已被批準作為單一療法和其他降糖療法的附加療法。該產品的推出遵循在今年6月,日本監管機構這是基于各種臨床前和臨床研究,其中包括第一階段的3倍(陽性結果批準牛逼里亞爾的IM eglimin為? fficacy和小號afety) 計劃由 Poxel 和住友共同管理。該計劃包括三項關鍵試驗,以評估 TWYMEEG 在 1,100 多名患者中的療效和安全性。TWYMEEG 達到了其主要終點和目標,表現出良好的安全性和耐受性。
 
     “我們非常自豪能夠通過與糖尿病領域的全球領導者住友的富有成效的合作,將 TWYMEEG 帶給日本的患者。Poxel 首席執行官 Thomas Kuhn 表示,此次發布充分說明了我們開發代謝疾病創新藥物并將其商業化的能力。“利用這一成就的勢頭,我們將繼續加大對罕見代謝疾病項目的關注,以補充我們的 NASH 管道,加速和擴展我們現有的平臺和經過驗證的能力。我們為代謝性疾病患者提供創新療法的使命沒有改變,我們最近的成就強調了我們實現目標的能力。”
 
     關于 TWYMEEG
 
     Imeglimin 是新化學類別中的第一種藥物,含有四氫三嗪的分子。據認為,TWYMEEG 通過促進葡萄糖濃度依賴性胰島素分泌的胰腺作用和改善肝臟和骨骼肌中葡萄糖代謝的胰外作用(抑制糖異生和改善葡萄糖攝取)顯示出降低葡萄糖的作用。對線粒體的作用。這種作用機制 (MOA) 具有預防內皮和舒張功能障礙的潛力,可以對糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保護作用。它還具有對 β 細胞存活和功能的保護作用的潛力。

 

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