研究人員表示，一些試驗結果使 dupilumab 成為第一個在這一年輕患者群體中顯示出積極結果的生物藥物。它是 6 歲及以上患有不受控制的中度至重度特應性皮炎患者的唯一獲批生物制劑。
特應性皮炎是一種慢性 2 型炎癥性皮膚病，85% 至 90% 的患者在 5 歲之前發病。癥狀通常持續到成年，包括強烈、持續的瘙癢和導致皮膚干燥、開裂、發紅或變黑，結痂，同時增加皮膚感染的風險。
“嬰幼兒中度至重度特應性皮炎對患者及其護理人員來說令人難以置信的痛苦，這些患者表現出痛苦和持續的瘙癢、強化日常護膚程序（如氯浴和濕敷），”醫學博士 George D. Yancopoulos 在新聞稿中說。“事實上，在開始這項試驗時，這種疾病覆蓋了超過一半的兒童身體，近三分之一的患者此前曾使用過免疫抑制藥物。”
該試驗達到了所有主要和次要終點，表明將其添加到標準護理外用皮質類固醇可顯著降低整體疾病嚴重程度并改善皮膚清除、瘙癢和健康相關的生活質量指標。這些改善在第一次給藥后迅速開始，1 周內瘙癢改善，2 周內皮膚清除。
根據新聞稿，這些數據加強了 dupilumab 在其他年齡組中的既定安全性和有效性特征，包括在接受該藥物的患者中觀察到的皮膚感染率較低的發現。在 16 周的治療期間，接受 dupilumab 的患者發生皮膚感染的可能性降低了 50%，感染總數降低了近 70%。
“這些數據表明，Dupixent 顯著降低了特應性皮炎對這些幼兒及其家人生活的影響，皮膚迅速清除，瘙癢得到改善，觀察到的患者結果得到改善，包括睡眠和皮膚疼痛，”Yancopoulos 在新聞中說。“重要的是，Dupixent 不是作為一種廣泛的免疫抑制劑。事實上，與安慰劑患者相比，接受 Dupixent 治療的患者皮膚感染減少了近 70%。”
除了局部皮質類固醇外，試驗參與者每 4 周接受一次 dupilumab 或安慰劑治療。根據新聞稿，接受 dupilumab 治療的患者中有 28% 獲得了清晰或幾乎清晰的皮膚，而接受安慰劑的患者則為 4%。此外，dupilumab 組中有 53% 的患者從基線獲得了 75% 或更高的總體疾病改善，而安慰劑組為 11%。
研究人員還發現，總體疾病嚴重程度比基線平均改善 70%，而安慰劑組改善 20%，瘙癢平均改善 49%，而安慰劑組改善 2%。最后，dupilumab 顯著改善了觀察到的患者結果的測量，包括睡眠、皮膚疼痛和健康相關的生活質量，以及護理人員報告的健康相關的生活質量。
“目前，針對這一患者群體的護理標準是局部使用類固醇和其他免疫抑制藥物，這些藥物可能會損害嬌嫩的皮膚，如果長期使用，可能會影響生長，”賽諾菲的研究和開發者約翰里德說，“在考慮兒童和嬰兒的治療方案時，醫生和父母知道安全性是最重要的，我們對這項試驗的結果感到鼓舞，該試驗表明 Dupixent 解決了特應性皮炎的體征和癥狀，而且沒有廣泛抑制免疫系統，證明它可能適用于非常年輕的患者。”
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