目的
鱗狀非小細胞肺癌 (sqNSCLC) 是一種基因復雜的腫瘤類型，具有高突變率和 DNA 損傷的證據，包括與吸煙相關的損傷。sqNSCLC具有遺傳復雜性，并有 DNA 損傷的證據。一項隨機、多中心 III 期研究調查了聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑 veliparib 聯合常規化療治療晚期 sqNSCLC ( NCT02106546 )的療效和安全性。
參與研究的患者和方法
年齡 ≥ 18 歲的未經治療的晚期 sqNSCLC 患者按 1:1 隨機分配至卡鉑和紫杉醇聯合 veliparib 120 mg 每天兩次（每天兩次）或安慰劑每天兩次，最多六個周期。根據 II 期研究結果，主要終點是目前吸煙者中維利帕利組與對照組的總生存期 (OS)。使用 52 基因表達組織學分類器 (LP52) 提供存檔腫瘤樣本用于生物標志物分析。
結果
總體而言，970 名患者被隨機分配到卡鉑和紫杉醇加維利帕利 (n = 486) 或安慰劑 (n = 484) 組；57% 是目前吸煙者。veliparib 在目前吸煙者中沒有顯著的 OS 獲益，中位 OS 為 11.9 個月與 11.1 個月（風險比 [HR]，0.905；95% CI，0.744 至 1.101；P = .266）。在總體人群中，OS 偏向于 veliparib；中位 OS 為 12.2 個月與 11.2 個月（HR，0.853；95% CI，0.747 至 0.974），無進展生存期無差異（每組中位數 5.6 個月）。患者的生物標志物可評估的腫瘤樣品（n = 360），OS在LP52陽性人群青睞veliparib（中位數14.0 v 9.6個月; HR，0.66; 95％CI，0.49至0.89），但是有利安慰劑在LP52-陰性人群（中位數 11.0 v14.4 個月；人力資源，1.33；95% CI，0.95 至 1.86）。在實驗組中沒有觀察到新的安全信號。
結論
在目前患有晚期 sqNSCLC 的吸煙者中，在一線化療中加入 veliparib 沒有治療益處。LP52 特征可以識別可能從 veliparib 化療中獲益的患者亞組。
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