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Ficlatuzumab治療R/R HNSCC獲FDA授予快速通道指定

????????2021-09-20 22:27???? ???? ????


     AVEO Oncology是一家商業階段、專注于腫瘤學的生物制藥公司,近日該公司宣布美國食品和藥物管理局(FDA)授予 ficlatuzumab 快速通道指定(FTD),用于治療復發性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(R/R HNSCC)患者。Ficlatuzumab 是 AVEO 的研究性強效人源化免疫球蛋白 G1 單克隆抗體,其靶向肝細胞生長因子。
 
     AVEO 總裁兼首席執行官 Michael Bailey 說:“ FDA 授予 FTD 的決定強調了 ficlatuzumab 解決嚴重未滿足的需求并作為轉移性 HNSCC 患者有意義的治療選擇的潛力。
 
     2021 年 6 月,AVEO Oncology公司宣布了一項隨機驗證性 2 期研究的陽性結果,該研究針對復發或對先前的免疫療法、化療和西妥昔單抗(泛難治性)無效。值得注意的是,接受非卡妥珠單抗和西妥昔單抗聯合治療的 HPV 陰性疾病患者(一個通常與較差結果相關的亞組)表現出優異的總體反應率和中位無進展生存期。
 
     關于 Ficlatuzumab
 
     Ficlatuzumab(以前稱為 AV-299)是一種研究性強效肝細胞生長因子 (HGF) 免疫球蛋白 G1 (IgG1) 抑制性抗體,以高親和力和特異性結合 HGF 配體。HGF 是 c-Met 的天然配體,阻斷 HGF 可抑制通過 HGF/c-Met 信號通路的信號傳導。Ficlatuzumab 目前正在頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 和轉移性胰腺導管癌 (PDAC) 中進行評估。
 
     關于 AVEO 制藥公司
 
     AVEO 是一家商業階段、專注于腫瘤學的生物制藥公司,致力于提供為癌癥患者提供更好生活的藥物。AVEO 目前在美國銷售 FOTIVDA(tivozanib),用于治療既往接受過兩次或多次全身治療的復發性或難治性腎細胞癌 (RCC) 成人患者。AVEO 繼續在 RCC 和其他適應癥的免疫腫瘤學組合中開發 FOTIVDA,并在臨床開發中擁有其他幾個研究項目。AVEO 致力于營造多元化、公平和包容的環境,以實現公司內部代表的多元化。


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