FDA 已接受抗程序性細胞死亡蛋白-1（抗 PD-1）抗體替雷利珠單抗的生物制劑許可申請（BLA），用于治療先前接受過全身治療的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。
BLA 得到 RATIONALE 302 3 期試驗數據的支持，該試驗發現與接受化療的患者相比，死亡風險降低 30%，中位總生存期延長 2.3 個月。該藥物是一種人源化免疫球蛋白-G4 抗 PD-1 單克隆抗體，正在開發用作單一療法和與其他療法聯合使用。
“這是我們為癌癥患者提供變革性療法的使命向前邁出的令人鼓舞的一步，尤其是食道癌患者，這是一種治療選擇有限的侵襲性疾病，”執行副總裁兼腫瘤學和全球負責人 Jeff Legos 說。“我們正在推進 tislelizumab 作為我們免疫治療計劃的關鍵基石和 PD-1 聯合治療的骨干。”
ESCC 是全球最常見的食管癌類型，是癌癥相關死亡的第六大原因。根據新聞稿，美國約有 17,000 人患有這種疾病，估計將有 19,000 例新確診病例。超過三分之二的 ESCC 患者在診斷時已患有晚期或轉移性疾病，轉移性疾病的 5 年生存率僅為 5.2%。
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