Exelixis Inc 表示，FDA 已批準其 Cabometyx（卡博替尼）藥物用于治療 12 歲或以上患有局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌（DTC）的個體，這些患者在先前的血管內皮生長因子受體（VEGFR）靶向治療后進展，并且對放射性碘耐藥或不合格的人。
在今天之前，接受過 VEGFR 靶向治療后出現進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者面臨著侵襲性疾病，并且沒有標準的治療選擇。在 COSMIC-311 關鍵 3 期試驗中，Cabometyx 延長了患者沒有癌癥進展的時間， FDA 批準 Cabometyx 對這些急需新治療方案的患者來說是一個重要的進步。
COSMIC-311 3 期關鍵試驗的結果表明，與安慰劑相比，在接受最多 2 次 VEGFR 靶向治療后進展的放射性碘難治性 DTC 個體中，Cabometyx 顯著降低了疾病進展或死亡的風險。
一項中位時間為 10.1 個月的隨訪分析顯示，接受 Cabometyx 治療的個體的中位無進展生存期為 11 個月，而接受安慰劑治療的個體則為 1.9 個月。25% 的 Cabometyx 治療個體報告了常見的不良事件，包括腹瀉、疲勞、高血壓、掌跖紅斑感覺異常和口腔炎。
FDA 授予該藥物突破性療法認定和優先審評資格，其批準時間比目標行動日期 2021 年 12 月 4 日提前 2 個多月。COSMIC-311 試驗的結果于 9 月 16 日至 21 日在 2021 年歐洲醫學腫瘤學會大會上公布。
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