艾伯維已向 FDA 提交申請，申請批準 Skyrizi（risankizumab-rzaa），一種 600 毫克靜脈誘導和 360 毫克皮下維持療法，用于治療 16 歲或以上患有中度至重度克羅恩病的患者。
艾伯維研發高級副總裁兼首席科學官湯姆哈德森在聲明中說：“雖然護理方面取得了進步，但許多克羅恩病患者并未獲得持久緩解。此次提交是我們承諾為那些與這種使人衰弱且通常無法預測的疾病作斗爭的人提供額外治療選擇的承諾向前邁出的重要一步。”
兩項 3 期試驗研究 ADVANCE 和 MOTIVATE 表明，與安慰劑相比，接受任何一種藥物劑量治療的克羅恩病患者，在第 12 周達到臨床緩解和內窺鏡反應的共同主要終點的比例明顯更高。
在第三項試驗 FORTIFY 中，結果顯示，與接受安慰劑治療的個體相比，接受任一劑量治療的個體在 52 周時達到臨床緩解和內窺鏡反應的共同主要終點的比例明顯更高。
所有 3 項試驗的安全性特征與之前的安全性特征一致。常見癥狀包括寒戰、咳嗽、腹瀉、發燒、肌肉酸痛、呼吸急促、胃痛和出汗。3 項 3 期試驗的結果提供了有效性和安全性的證據。
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