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數據證明Sacituzumab Govitecan在TNBC中的生存獲益

????????2021-09-23 19:33???? ???? ????


     新的 3 期研究結果顯示,在接受過 2 次或以上全身治療的復發或難治性轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者中,無進展生存期 (PFS)、總生存期 (OS) 和客觀緩解率 (ORR) 有所改善。
 
     TNBC 是最具侵襲性的乳腺癌形式,約占所有乳腺癌診斷的 15%。該研究的作者指出,它在年輕和絕經前女性中被診斷出的頻率更高,在黑人和西班牙裔女性中更普遍。與其他乳腺癌類型相比,它還具有更高的復發和轉移風險,轉移復發的平均時間約為 2.6 年,而其他乳腺癌為 5 年。
 
     該分析包括 146 名符合化療條件且最初診斷為非 TNBC 的乳腺癌腦轉移患者。其中,70 人接受了 sacituzumab govitecan,76 人接受了醫生選擇的化療。
 
     “在乳腺癌的轉移階段,人們從一種亞型轉變為另一種亞型的情況并不少見,”國際乳腺癌中心主任、醫學博士哈維爾·科爾特斯 (Javier Cortes) 在一份新聞稿中說。“在 ASCENT 研究中,大約三分之一的 TNBC 患者最初并未被診斷出患有 TNBC,與化療相比,他們仍然體驗到 Trodelvy 的生存獲益。對于治療醫生來說,這加強了 Trodelvy 在更復雜的患者中的療效。”
 
     根據新聞稿,接受 sacituzumab govitecan 的患者的中位 PFS 為 4.6 個月,而化療組為 2.3 個月。研究組患者的中位 OS 為 12.4 個月,而化療組為 6.7 個月,ORR 為 31% 和 4%。該亞組的結果與整個 ASCENT 試驗人群的結果相似。
 
     sacituzumab govitecan 在該亞組中的安全性也與 ASCENT 研究的先前發現一致。與化療相比,sacituzumab govetican 的重要治療相關 3 級或更高的不良事件包括中性粒細胞減少癥(59% 對 40%)、白細胞減少癥(12% 對 9%)、貧血(8% 對 7%)和腹瀉( 7% 對 0%)。在 sacituzumab govitecan 治療組中沒有與治療相關的死亡。
 
     “ Trodelvy 已經在改變二線或晚期轉移性 TNBC 患者的結果,” Gilead Sciences 腫瘤臨床研究高級副總裁 Bill Grossman 醫學博士在新聞稿中說。


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