Ruxolitinib 是一種 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑的局部配方，可調節 JAK-STAT 通路。
“特應性皮炎是一種慢性免疫介導的疾病，可能難以管理，”喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學副教授兼臨床研究和接觸性皮炎主任 Jonathan Silverberg 醫學博士在一份新聞稿中說。“許多患者對現有治療反應不佳，并且疾病不受控制。”
FDA 的批準基于特應性皮炎的局部魯索替尼評估 (TRuE-AD) 臨床試驗計劃，該計劃由 1200 名患有輕度至中度特應性皮炎的青少年和成年個體組成。
研究結果表明，與非藥物乳膏相比，每天兩次 1.5% 的魯索替尼乳膏治療后，個體的皮膚更清晰，瘙癢減少。
在第 8 周時，TRuE-AD1 和 True-AD2 試驗中的魯索替尼治療組皮膚清晰或幾乎清晰的比例分別為 53.8% 和 51.3%，而非藥物乳膏組的皮膚清晰或幾乎清晰為 15.1% 和 7.6%分別位于 TruE-AD1 和 True-AD2 中。
在 TruE-AD1 和 True-AD2 中，在第 8 周，魯索替尼組的瘙癢減少分別為 52.2% 和 50.7%，而非藥物組分別為 15.4% 和 16.3%。最常見的不良反應包括鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎和耳部感染。
Incyte 首席執行官 Hervé Hoppenot 表示：“Opzelura 的批準是 AD 治療的一個重要進步，我們很高興提供一種新的局部治療方案，該方案針對被認為是炎癥來源的通路。發布。“在 Incyte，我們致力于改變 AD 等免疫介導的皮膚病的治療方法。我們期待將 Opzelura 帶入患者社區，并繼續探索其在其他具有挑戰性的皮膚病中的潛力。”
特應性皮炎會引起炎癥和瘙癢。癥狀包括刺激和皮膚發癢，導致可能滲出和結痂的紅色病變。
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