FDA 批準 ruxolitinib（Jakafi，Incyte）用于治療 12 歲及以上個體的 1 或 2 線全身治療失敗后的慢性移植物抗宿主病（GVHD）。
“GVHD 是同種異體干細胞移植后患者發病和死亡的主要原因，但以往除了一線全身治療外，可用的治療選擇有限，”Incyte 首席醫療官 Steven Stein 醫學博士在一份聲明中說。
REACH3 研究的結果表明，與治療異基因干細胞移植后 GVHD 的最佳可用療法相比，魯索替尼具有更好的總體反應率 (ORR)。魯索替尼在第 24 周的 ORR 為 49.7%，而替代藥物為 25.6%。魯索替尼在第 7 周期第 1 天的 ORR 為 70%，而替代藥物為 57%。REACH3 研究結果發表在新英格蘭醫學雜志上。
“Incyte 很自豪能夠通過我們的 REACH 計劃為 GVHD 的整體科學理解做出貢獻，該計劃代表患者和醫學界取得了重要的治療進展，包括今天批準 Jakafi 用于某些患有慢性 GVHD 的人，”Stein說。
最常見的不良反應是貧血、血小板減少和病毒感染。GVHD 可能發生在同種異體干細胞移植后，其中捐贈的細胞啟動免疫反應并攻擊移植受者的器官。
“在美國，有超過 14,000 人患有慢性 GVHD，其中許多人面臨嚴重的并發癥，可能會影響日常活動并持續多年，”BMT InfoNet 執行董事蘇珊·斯圖爾特在聲明中說。“Jakafi 的批準對 GVHD 社區來說是一個令人興奮的發展，也是在治療一種幾乎沒有選擇的疾病方面向前邁出的重要一步。”
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
