Crizanlizumab 是一種人源化 IgG2 kappa 單克隆抗體,可與 P-選擇素結合并阻斷與其配體的相互作用。這種選擇素阻滯劑在2019年11月15日,被美國FDA批準諾上市,適用于降低成人和 16 歲及以上患有鐮狀細胞病的兒童患者血管閉塞性危象的發生率。這是FDA批準治療VOC的首款靶向療法。
劑量: 在第 0 周、第 2 周和此后每 4 周,在 30 分鐘內通過靜脈輸注給藥5 mg/kg。
劑型:注射劑:100 mg/10 mL (10 mg/mL) 溶液在單劑量小瓶中。
不良反應:最常見的不良反應(發生率 > 10%)是惡心、關節痛、背痛、腹痛和發熱。
特殊人群:懷孕——可能對胎兒造成傷害。
作用機制: Crizanlizumab 是一種人源化 IgG2 kappa 單克隆抗體,可與 P-選擇素結合并阻斷與其配體的相互作用,包括 P-選擇素糖蛋白配體 1 (PSGL-1)。Crizanlizumab 還可以解離預先形成的 Pselectin/PSGL-1 復合物。在活化的內皮細胞和血小板表面結合 P-選擇素可阻斷內皮細胞、血小板、紅細胞和白細胞之間的相互作用。
FDA的這一批準是基于包含198名具有VOC病史的SCD患者的隨機臨床試驗結果。試驗結果表明,接受Adakveo治療的患者每年因VOC接受治療的次數為1.63次,比對照組(2.98次)降低45%(p=0.010)。而且接受Adakveo治療的患者中36%在臨床試驗中未出現任何VOC,Adakeveo將接受治療后第一次出現VOC的時間從1.4個月推遲到4.1個月。
制造商:諾華

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