目的
針對攜帶HER2突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的靶向治療仍然是一個未滿足的需求。在本研究中，我們在一項單臂、開放標簽、II 期研究中評估了 poziotinib 在HER2外顯子 20 突變晚期 NSCLC患者中的療效和安全性。
患者使用方法
患有晚期HER2外顯子 20 突變 NSCLC 的患者被納入以 16 mg/d 的劑量接受 poziotinib 治療，為期 28 天。主要終點是根據 RECIST 1.1 版的客觀反應率。在最初的放射學反應后至少 28 天進行了確認掃描。
結果
30 名患者接受了 poziotinib 治療。在基線時，90% 的患者之前接受過鉑類化療，53% 的患者之前接受過兩線或更多的全身治療。截至 2021 年 3 月 1 日數據截止，確認的客觀緩解率為 27%（95% CI，12 至 46）。在HER2外顯子 20 突變亞型中觀察到了反應。中位反應持續時間為 5.0 個月（95% CI，4.0 至不可估計）。中位無進展生存期為 5.5 個月（95% CI，4.0 至 7.0）。中位總生存期為 15 個月（95% CI，9.0 至不可估計）。最常見的 3 級治療相關不良事件是皮疹 (47%) 和腹瀉 (20%)。有 1 例可能與治療相關的死亡是因為肺炎。
結論
Poziotinib 在HER2外顯子 20 突變 NSCLC 患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性，包括以前接受過鉑類化療的患者。
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